作者/星空下的滷煮

編輯/菠菜的星空

排版/星空下的三明治

夏天來了，又到了大家努力減肥的季節。

“一針下去，保證不餓不饞。”降糖藥巨頭諾和諾德旗下一款原本對准糖尿病的重磅產品——司美格魯肽就這樣頂着“減肥神藥”之名迅速走紅於小紅書、知乎等社交媒體平台。不少博主都在安利說自己打了這款藥之後實現輕松減肥，很多朋友估計都有所耳聞。但在文章的开篇，我們要明確指出司美格魯肽是處方藥，目前在國內獲批的適應症僅爲2型糖尿病。很多一线醫生對於聞風而來的，僅僅覺得自己胖就主訴自己糖尿病，要开司美格魯肽的“患者”感到非常苦惱，生產商諾和諾德也旗幟鮮明地反對“非適應症用藥”。

不過就在6月3日，國家藥監局官網更新信息，司美格魯肽注射液新適應症提交上市申請。市場一致預測此次申報的適應症爲減重適應症，也就是說，傳說中的“減肥神藥”正式進入國內體重管理市場的那一天或許已經不遠了。

一、多路徑實現控糖目的，GLP-1躋身明星藥

先來認識一下司美格魯肽，這是一款人胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物。這類藥物可以通過葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，從而達到降低血糖的作用。同時可以延緩胃排空和腸道蠕動，讓食物在腸胃裏多停留一會，延長飽腹感。還可以作用於下丘腦控制食欲，減少食量。簡單地說，這是一類可以通過多種方式讓人感到“不餓、不饞”的藥物。

自從諾和諾德的利拉魯肽於2009年在歐盟獲批上市以來，GLP-1迅速顯示出了在糖尿病市場的巨大潛力。尤其是諾和諾德後續推出的司美格魯肽，把利拉魯肽每天注射的頻率成功降低到每周注射即可，極大提高了患者依從性。這款產品也憑借着這樣的優勢切入了體重管理市場，在歐美多地陸續獲批了減重適應症，銷量不菲。

同樣是出於提升患者依從性的考慮，2019年以來，司美格魯肽的口服劑型也陸續在多國獲批上市。而且臨牀研究顯示口服劑型不但對2型糖尿病控糖效果顯著，對減重效果也不錯。5月22日諾和諾德官網新鮮出爐了最新的OASIS研究IIIa期試驗結果，在68周的治療後，口服50mg司美格魯肽的患者體重顯著下降了17.4%，約18.3公斤。

這兩款GLP-1藥物的巨大成功給了諾和諾德第二春，2022年，其GLP-1藥物全球銷售額爲約118.12億美元（同比增長56%）。而GLP-1這條賽道，也非常被各大藥企看好。畢竟從糖尿病到肥胖，這可都是基數龐大的適應症啊；從注射到口服，劑型上的改善空間潛力同樣巨大。旗下也布局了GLP-1管线的輝瑞預測，在不到十年的時間內，GLP-1藥物總市場規模可能接近1,000億美元。

這是一個堪比PD-1之於抗腫瘤的超級賽道。

不過我們也不能光盯着“神藥”光彩照人的一面。從臨牀使用來看，雖然多肽類藥物相對安全，但GLP-1也存在惡心、腹瀉、嘔吐、便祕、腹痛，以及情緒方面的副作用。從動物實驗結果來看，更可能誘發甲狀腺瘤（癌）等後果。

二、糖尿病+體重管理，國內市場潛力無限

諾和諾德的這兩款產品也已經打入國內市場，且納入醫保目錄了。利拉魯肽早在2011年10月就獲批國內上市，司美格魯肽也於2021年4月在中國獲批上市。而且米內網數據顯示，GLP-1類藥物2021年在中國三大終端銷售規模超過27億元，同比增長72.96%。而2022年光是司美格魯肽的在華銷售額就高達37億元，起量迅速。

強勁的銷量增長當然得益於龐大的適應症市場。

我們在《胰島素集採落地！患者之蜜糖，廠商之砒霜？》這篇文章裏提到過。中國糖尿病患者基數近30年內顯著增加。目前業內估計國內大約1.3億患者，佔全球患者總數的1/4，預計2030年將達到1.6億。與此同時，中國糖尿病患者還出現了年輕化的傾向，在糖尿病前期人群中20-29歲的年輕人佔比20%，其中相當一部分會真正進展爲糖尿病患者。而2021年GLP-1類藥物僅佔中國糖尿病市場總額的2.6%，潛力巨大。

或許將成爲GLP-1下一個國內大適應症的體重管理市場呢？《中國居民營養與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國成年人的超重和肥胖率分別爲34.3%和16.4%。也就是說，一半以上的成年人都存在減重需求。

而國內目前僅批准奧利司他這一款藥物用於治療超重和肥胖，這個藥治療效果並不理想，而且還存在腹瀉等較爲明顯的副作用。所以體重管理市場亟需一個救世主的出現。

對准糖尿病和體重管理這兩個目標市場，GLP-1類藥物的在華銷售前景自然非常廣闊。光是減肥用GLP-1這一塊，中信證券就測算2030年將達到383億元。

三、研發火熱，紅海或已近在眼前

如此誘人的蛋糕，國內廠商自然覬覦已久。

伴隨着利拉魯肽的中國專利到期，諸多中國藥企都紛紛跑步加快利拉魯肽生物類似藥物的研發。進展最靠前的$華東醫藥(SZ000963)$在3月底公告其研發的國內利拉魯肽首仿藥——利魯平上市，獲批適應症爲成人2型糖尿病，減重適應症的申請也獲得了受理。除了利拉魯肽之外，華東醫藥還圍繞GLP-1靶點布局了不少其他產品。

其他藥企的GLP-1管线同樣不少。

$恆瑞醫藥(SH600276)$3款產品已進入臨牀階段，$信達生物(HK|01801)$雙靶點產品臨牀表現不俗。胰島素雙雄通化東寶（600867）和甘李藥業（603087）也有類似產品在研。

跨國巨頭們在GLP-1上也傾注了很多精力，並且成果顯著。目前風頭最盛的當屬諾和諾德老對手禮來旗下的替爾泊肽，其有望战勝司美格魯肽成爲新一代GLP-1“藥王”。其他管线就不細數了，總之國內外的GLP-1研發都火熱非常。根據不完全統計，目前全球範圍內在研GLP-1新藥過百款，中國藥企开發的有66款，其中將近一半都已經到達臨牀階段。

是不是有些熟悉的配方，熟悉的味道？

從各種替尼類產品到PD-1、CAR-T，每一個明星品類，熱門靶點都有很多國內藥企蜂擁。同質化的競爭，頻繁扎堆的資本，再有錢景的創新藥也打成了一片紅海。

除了國內同行間可能存在相互傾軋之外，廠商們也還需要面對跨國巨頭的強力衝擊。從胰島素集採結果來看，諾和諾德等外資大鱷是絕不會輕易放棄中國市場的。而禮來的替爾泊肽等新產品臨牀表現又明顯更優異，確定性強。國產產品遙遙無期不說，拿得出手的一時還只有價格。

中國GLP-1廠商能在內憂外患之下，避开經典式的內卷嗎？筆者對此深感擔憂。

從終端消費者的角度來看，即使像司美格魯肽這類GLP-1藥物在華獲批減重適應症，大概率也仍將作爲處方藥管理。對於絕大多數人來講，飲食和運動仍然是體重管理的法寶。在文章的最後，筆者還是想提醒各位有體重管理需求的朋友們要慎重選擇，用藥絕不是一勞永逸的捷徑，千萬不要幻想着能一路“躺瘦”。

注：本文不構成任何投資建議。股市有風險，入市需謹慎。沒有买賣就沒有傷害。

#胰島素集採在31省全面落地#

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