DS-8201(優赫得)在內地掛網價格出爐。
根據公示信息,優赫得定價爲9432元/100mg,約爲T-DM1在國內定價的2.6倍。對於這個價格,你怎么看?
爲解決產能不足,諾和諾德巨資擴建工廠。
6月12日,諾和諾德宣布,投資超15億元擴建丹麥希勒勒德的制造工廠,以擴大丹麥現有的活性藥物成分(API)生產設施,用於未來嚴重慢性病產品組合。
過去一天,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 / 行業速遞
1) 艾伯維中國宣布任命董莉君女士爲副總裁、中國區總經理
6月12日,艾伯維宣布,董莉君女士將於6月26日正式加入艾伯維中國,擔任副總裁兼中國區總經理,領導艾伯維制藥業務在華的商業運營。
2) 科笛集團在港交所正式上市
6月12日,科笛集團在港交所正式上市。科笛集團是一家專注於皮膚學的研發型生物制藥公司,目前擁有1項核心產品及8項其他管线候選產品,該公司本次在港交所IPO,基石投資者有Harvest、新鴻笛創投和So-Young HK。
3) 第一三共/阿斯利康優赫得在內地掛網價格出爐,爲9432元/100mg
6月9日,第一三共/阿斯利康DS8201(優赫得)在內地掛網價格出爐,定價爲9432元/100mg,約爲T-DM1在國內定價的2.6倍。
4)誠益生物宣布完成1.8億元人民幣B輪融資
6月12日,誠益生物宣布,公司完成1.8億元人民幣B輪融資,本輪融資所得將用於支持該公司臨牀階段代謝管线的研發,包括治療肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受體激動劑ECC5004,以及用於NASH和脂質紊亂的THR完全激動劑ECC4703。
5)友芝友生物重新提交港股上市招股書
6月11日,友芝友重新提交港股上市招股書。該公司曾在12月8日向港交所遞交IPO申請並獲得受理,現在已經失效。
6)普洛藥業與澤璟制藥籤署战略合作框架協議
6月12日,普洛藥業宣布,公司與澤璟制藥籤署战略合作框架協議,开展CDMO項目的長期合作,澤璟制藥授權並委托公司進行CDMO項目的研發和生產工作。
7)亨迪藥業預計上半年淨利潤1億元-1.3億元
6月12日,亨迪藥業宣布,公司預計上半年淨利潤1億元-1.3億元,同比增長83.82%-138.98%;主產品布洛芬原料藥、右旋布洛芬原料藥產品市場需求增加,布洛芬相關制劑產品市場需求增加。
/ 02 / 醫藥動態
1) 信達生物CD47/PD-L1雙抗IBI322治療霍奇金淋巴瘤的1期臨牀研究數據公布
6月12日,信達生物宣布,CD47/PD-L1雙抗IBI322用於治療抗PD-(L)1單抗耐藥的經典型霍奇金淋巴瘤的1期臨牀研究數據在EHA年會公布,結果表明,IBI322單藥治療顯示出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。
2) 諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼治療血小板減少症的2期臨牀結果公布
6月12日,諾誠健華宣布,BTK抑制劑奧布替尼治療原發免疫性血小板減少症(ITP)的2期臨牀結果在EHA年會公布,36.4%的患者達到主要終點,在12名達到主要終點的患者中,83.3%(10/12)的患者實現持續應答。
3) 石藥集團靶向EGFR的ADC CPO301獲得FDA授予快速通道資格
6月12日,石藥集團宣布,靶向EGFR的ADC CPO301獲得FDA授予快速通道資格,用於治療復發/難治性或EGFR靶向治療無效的轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者。
4) 維立志博靶向MUC16/CD3雙抗注射用LBL-033 1/2期臨牀試驗申請獲FDA批准
6月12日,維立志博宣布,靶向MUC16/CD3雙抗注射用LBL-033的1/2期臨牀試驗申請已經獲得美國FDA批准,擬用於治療巢癌等惡性腫瘤。
5) 德睿智藥GLP-1RA藥物MDR-001的I期臨牀試驗完成首例受試者給藥
6月12日,德睿智藥宣布,GLP-1RA小分子口服藥物MDR-001的I期臨牀試驗成功完成首例受試者給藥。
6) 鑫康合生物B7-H4抗體XKH002注射液獲批臨牀
6月12日,據CDE官網,鑫康合生物B7-H4抗體XKH002注射液獲批臨牀,擬用於晚期實體瘤。
7) 摯盟醫藥乙肝TLR8激動劑CB06-036獲批臨牀
6月12日,據CDE官網,摯盟醫藥乙肝TLR8激動劑CB06-036獲批臨牀,擬用於慢性乙型肝炎。
8) 正大天晴TQH2929注射液獲批臨牀
6月12日,據CDE官網,正大天晴TQH2929注射液獲批臨牀,擬用於銀屑病。
9) 海融醫藥仿制藥去氧腎上腺素酮咯酸溶液獲批臨牀
6月12日,據CDE官網,海融醫藥仿制藥去氧腎上腺素酮咯酸溶液獲批臨牀,擬用於白內障手術或人工晶狀體置換手術過程中維持散瞳,防止手術中瞳孔縮小並且緩解術後眼部疼痛。
10) 京新藥業替格瑞洛原料藥收到歐洲藥品質量管理局籤發的CEP證書
6月12日,京新藥業宣布,公司全資子公司上虞京新替格瑞洛原料藥近日收到歐洲藥品質量管理局籤發的CEP證書。
11) 科倫藥業腸外營養三腔袋獲批上市
6月12日,科倫藥業宣布,公司腸外營養三腔袋“-3甘油三酯(2%)中/長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液”獲批上市,該產品主要用於不能經口/腸道攝取營養的中重度分解代謝成人患者的營養補充。
12) 九洲藥業近卡馬西平緩釋片(Ⅱ)獲批上市
6月12日,九洲藥業宣布,公司控股子公司九洲生物卡馬西平緩釋片(Ⅱ)獲批上市,該藥品用於治療癲癇,包括部分發作、原發或繼發性全身強直-陣攣發作及混合型發作;緩解三叉神經痛。
/ 03 / 海外要聞
1) 諾華將以35億美元收購Chinook公司
6月12日,Chinook Therapeutics宣布,已與諾華達成了協議和合並計劃。根據協議,諾華以約35億美元收購Chinook公司,獲得後者的針對罕見、嚴重慢性腎病的多樣化管线。
2) 默沙東GLP-1/胰高血糖素受體雙重激動efinopegdutide的Ⅱa期結果將公布
6月12日,默沙東宣布,公司GLP-1/胰高血糖素受體雙重激動efinopegdutide(MK-1)治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的Ⅱa期臨牀結果將在EASL會議上公布。
3) 阿斯利康Capivasertib聯合Faslodex上市申請獲FDA優先評審資格
6月12日,阿斯利康宣布,Capivasertib聯合Faslodex上市申請獲FDA優先評審資格,該聯合療法用於治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者在基於內分泌的方案上或之後復發或進展。
4) 諾和諾德投資15億丹麥克朗擴建丹麥希勒勒德的制造工廠
6月12日,諾和諾德宣布,投資超15億丹麥克朗擴建丹麥希勒勒德的制造工廠,以擴大丹麥現有的活性藥物成分(API)生產設施,用於未來嚴重慢性病產品組合。
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