Summit啓動依沃西單抗頭對頭K藥一线治療NSCLCIII期研究
1年前
 6月12日,康方生物合作夥伴Summit Therapeutic在clinicaltrials.gov網站登記了一項PD-1/VEGF雙抗Ivonescimab(依沃西單抗)聯合化療頭對頭Pembrolizumab(K藥,帕博利珠單抗)聯合化療一线治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌的III期研究(HARMONi-3)。 該研究將納入400例受試者,試驗的主要終點是總生存期,關鍵次要終點是無進展生存期。 此前,康方生物已於2022年11月9日在中國啓動依沃西單抗頭對頭K藥一线治療NSCLC的III期研究(CTR20222137),並計劃在本月啓動依沃西單抗頭對頭替雷利珠單抗一线治療鱗狀NSCLC的III期研究(見:康方生物啓動PD1/VEGF雙抗 vs. 替雷利珠單抗一线治療鱗狀非小細胞肺癌III期臨牀)。 依沃西單抗是康方生物开發的一種潛在的全球首創雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1和VEGF通路,可“一藥雙靶”同時發揮免疫效應和抗血管生成效應。這種創新性的抗體結構設計有效減少了藥物治療相關副作用和安全性問題。至今尚無基於PD-1的雙特異性抗體被FDA或歐洲藥品管理局(EMA)批准。依沃西單抗是目前全球臨牀开發進度最快的PD-1/VEGF雙特異性抗體。 2022年12月6日,康方生物與Summit籤訂合作協議,後者以可能高達50億美元的總交易額(其中包括5億美元首付款)獲得依沃西單抗在美國、加拿大、歐洲和日本的开發和商業化權益。康方生物則保留該產品在以上地區之外的开發和商業化權益。同時,康方生物在Summit的協議許可地區擁有該產品的聯名品牌權益。 今年1月26日和3月7日,康方生物陸續收到此項合作的第一期3億美元和第二期2億美元首付款,該項合作的第一步已圓滿完成。Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用,引用時請在顯要位置標明文章來源。 免責申明:本文章中的信息僅供一般參考之用,不可直接作爲決策內容,醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。



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