歐美這條线估計得等到9-12月了
1年前
戈比奇在美上市讓我突然想起個事,歐盟EMA爲何遲遲不批?距美FDA批了都兩個月了。
當初大意了,以爲就是個面子問題,批太快跟屁蟲的神態過於明顯,其實不然。 歐洲歷來是拿美國人試藥的,這跟歐洲的保守作風有關。 老美在藥物創新領域處於世界霸主地位,排名第一,代價也很大,得敢拼敢幹敢死人。歐洲從不出這個風頭,甘心情愿讓美國去做這個老大去嘗試,等安全性有了跟進不遲,從新冠藥研發歐洲並不積極也可見一斑。歐洲醫療界對創新藥的普遍態度是,讓美國去試吧,呵呵。
所以,戈比奇昨天剛上市,估計在美國臨牀怎么也得半年,搞出200個病例,數據可靠歐盟EMA才能批。短期小舒走強是指望不上歐美了。蘇肽生糖足好像也是年底出數據,唯一近期有點希望的也就0601血友病。BDB001歐盟不批,咱是不會批的,頂多就是把001的申請遞了。
有點愁人,tnnd
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