在冠脈支架集採落地一年後，從微創醫療的年報或許可以看出醫用耗材集採帶來的多重影響。

21世紀經濟報道記者 武瑛港 北京報道 近日，微創醫療發布2021年財報。全年實現收入778.6百萬美元，折合人民幣約49.5億，剔除匯率影響後，較2020年增長15%。

分業務來看，微創醫療心律管理及骨科醫療器械業務收入分別增長18.8%及5.1%，主要歸因於新冠疫情後擇期手術量的回升，另外心髒瓣膜業務、神經介入產品業務以及大動脈及外周血管介入產品業務仍然保持快速增長，收入分別增長93.2%、72.5%及45.6%，得益於快速市場推廣及新產品上市。

但是2021年，微創醫療虧損351.3百萬美元，折合人民幣約22.4億，與2020年虧損223.3百萬美元相比，虧損規模擴大了57.3%。

根據年報，虧損原因主要包括手術機器人業務、心髒瓣膜等業務借助獨立融資渠道，推進研發、注冊、商業化等帶來費用的顯著增加；用於海外市場开拓、產品推廣等投入增加；以及冠脈支架中國集中帶量採購政策帶來的影響等。

據了解，除了冠脈支架國家集採，人工關節國家集採、創傷耗材聯盟集採也給微創醫療帶來了不同程度的影響。另外在冠脈支架集採落地一年後，從微創醫療的年報或許可以看出醫用耗材集採帶來的多重影響。

集採帶來的影響

2019年，心血管介入業務還是微創醫療第一大業務，全年收入264.6百萬美元，增長35.5%，佔總收入33.4%。

2020年，受到新冠疫情以及國家集採帶來渠道庫存價格補貼的影響，微創醫療血管介入業務收入下降44.6%至144.8百萬美元，成爲骨科、心律管理之後的第三大業務。

2021年1月1日，冠脈支架國家集採开始落地，2021年全年，受冠脈支架集採帶來的價格下降影響，微創醫療心血管業務收入下降10%至139.5百萬美元，但是球囊及配件產品全球銷售收入24.5百萬美元，大幅提升47.5%。

值得關注的是，國家集採落地一年後，微創醫療冠脈支架銷售量迅速增長，渠道也實現明顯擴張。

根據半年報以及年報數據，微創醫療冠脈支架中標量第一，2021年上半年內已超額完成中標量銷售，2021年全年，微創醫療冠脈支架實現全球銷售數量122萬套，較上年增長132.0%，按銷售數量計，市場份額已居全球前二、中國第一。

另外在2021年，微創醫療的藥物洗脫支架產品新增覆蓋約610家醫院，累計覆蓋約2900家醫院，其中Firehawk支架系統新增覆蓋約200家醫院；球囊產品新增覆蓋約455家醫院，累計覆蓋約1250家醫院。

除了心血管介入，微創醫療的骨科業務也受到帶量採購的明顯影響。2021年，主要受人工關節集中帶量採購導致相關訂單減少的影響，微創醫療的骨科業務在國內市場取得收入22.4百萬美元，下降31.7%。

與冠脈支架相似，微創醫療的骨科業務也實現了渠道的明顯擴張——2021年骨科業務新增覆蓋全國逾700家醫院，總醫院覆蓋數量增至逾1400家，經銷商合作數量達到歷史新高。

根據年報，在關節重建業務方面，微創醫療的髖、膝關節產品在國家集採中全面中標，市場份額和滲透率提升。脊柱創傷業務方面，2021年收入5.5百萬美元，增長47.4%，創傷類產品中標十二省聯盟集中帶量採購，銷售渠道拓展實現較大突破。

另外從毛利率來看，2019年微創醫療毛利率71%，2020年下降至67.2%，由於冠脈支架集中帶量採購，2021年毛利率進一步下降至63.2%，但是微創醫療的毛利由2020年的436.0百萬美元增加12.8%至2021年的491.8百萬美元。

拓展海外市場

2019年、2020年、2021年，微創醫療非中國區銷售額佔總收入分別爲54.5%、55.4%和54.1%，冠脈支架集採後，微創醫療似乎开始更加重視海外市場。

根據年報，2021年其心血管業務雖然整體收入下降10.8%，但是該業務板塊海外銷售收入約19.9百萬美元，增長約34.5%，其中EMEA地區（歐洲、中東、非洲三地區）和南美地區銷售額同比分別增長約136.3%和17.8%。

另外2021年，微創醫療的藥物洗脫支架在12個國家或地區獲得14項首次注冊證，累計在36個國家或地區獲證上市；球囊產品在7個國家或地區共獲得13項首次注冊證，累計在29個國家或地區獲證上市，並在新加坡、以色列、墨西哥、哥倫比亞、哈薩克斯坦等多個海外市場實現首次銷售。

在土耳其，微創醫療的產品已覆蓋當地超半數公立及私立醫院。在PCI手術量全球第三的印度市場，微創醫療轉產首款海外本土制造冠脈支架FirehawkIN並實現首批商業銷售。

微創醫療其他業務版塊的海外市場情況同樣值得關注。

2021年，微創醫療骨科業務營收215.6百萬美元，增長5.1%，但國際（非中國）骨科業務增長11.8%，其中EMEA地區收入增長27.6%，美國和日本地區收入增長6.7%。

心律管理國際（非中國）實現收入206.8百萬美元，增長17.2%，其中在採取直銷模式的高利潤市場日本實現收入同比提升127.2%。

大動脈及外周血管介入業務整體實現收入106.0百萬美元，增長45.6%，海外市場的銷售收入同比大幅增長100%以上。截至2021年末，微創醫療此業務已拓展至歐洲、南美和亞太其他國家和地區，並已覆蓋18個海外市場。

除了國際化，微創醫療也在進一步提高研發投入，2021年，其研發費用達297.8百萬美元，佔收入比重爲38.2%。

據梳理，2021年初至今，微創醫療及聯營公司共有22款產品獲得國家藥監局頒發的注冊證，5款產品進入國家創新醫療器械特別審批程序（綠色信道），累計擁有26款綠色信道產品，在海外，微創醫療及聯營公司共有7款產品獲得FDA核准，15款產品獲得歐盟CE認證。

另外從2019年至今，微創醫療持續推動分拆上市，2021年2月，微創心通於港交所主板上市，2021年11月，微創機器人於港交所主板上市，目前微創腦科學與微創電生理也均在尋求上市。

曾有業內人士向21世紀經濟報道分析，分拆背後可能有三方面原因：一是分散帶量採購風險，一個產品被集採，其他產品也會受影響；二是減小資金壓力，帶量採購壓縮了利潤空間，企業需要整合供應、增加市場佔有率等，而拆分上市減小了所需資金的壓力；三是拆分上市通常有益於公司整體估值，業務分开上市，總估值可能更高，融資也可能更多。

根據年報數據，2021年微創醫療的心髒瓣膜業務和手術機器人業務分拆上市融資約579百萬美元，心律管理業務和神經介入業務合計股權融資約300百萬美元，發行可轉換債券融資約689百萬美元，上述融資將有助於微創醫療推進創新產品研發及商業化進程。

(作者：武瑛港 編輯：徐旭）

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標題：冠脈支架、骨科耗材集採落地，對國產醫械龍頭微創醫療業績影響幾何？

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