輝瑞放棄一款減重藥研發,歐盟藥監局警告GLP-1藥物可能存在致癌風險
1年前

紅星資本局6月28日消息,日前,輝瑞宣布准備放棄每日服用一次的實驗性減重藥lotiglipron的开發,理由是出於對肝髒安全的擔憂。臨牀研究顯示,服用lotiglipron的患者肝酶水平升高。

除了lotiglipron,輝瑞還手握另一款減重藥danuglipron,公司稱將繼續推進該藥物的研發。 

↑資料圖 據視覺中國

5月下旬,輝瑞danuglipron用於治療糖尿病的IIb期臨牀試驗結果發布在國際醫學期刊《JAMA Network Open》上。研究顯示,每日兩次服用最高劑量120mg Danuglipron的治療組,16周內體重減輕了約4.17kg。 

據輝瑞披露的計劃,danuglipron的多項二期試驗正在進行中,預期2023年底能夠完成最終試驗。

無獨有偶,在輝瑞之前,阿斯利康放棄口服GLP-1(胰高血糖素樣肽1,glucagon-like peptide-1)候選藥物AZD0186的臨牀研發,原因是其療效和耐受性未能優於目前正在开發或已經上市的其他藥物。這已是阿斯利康終止的第二個GLP-1項目。

據媒體報道,6月22日,歐盟藥品監管局(EMA)對司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1藥物可能存在致甲狀腺癌風險提出審查警告並要求相關藥企於7月26日前補充說明,涉及藥企包括諾和諾德、禮來、賽諾菲和阿斯利康。

值得一提的是,諾和諾德此前在動物實驗中發現了甲狀腺癌與活性司美格魯肽之間可能存在聯系,被美國藥品管理局(FDA)給予了黑框警告,指出有甲狀腺癌家族史的患者不應服用該藥物。黑框警告是FDA可以對藥物發出的最高級別警告。

中國新聞周刊此前報道,在司美格魯肽減肥打卡群裏,有人表示打完針出現低血糖、胃反酸、胃脹等不良反應,也有本身患有甲狀腺炎的女生打完針後去體檢,發現甲狀腺炎情況變嚴重。

紅星新聞實習記者 胡安墉 記者 俞瑤

編輯 余冬梅

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