AI藥企設計的藥物臨牀試驗不斷推進。

今日，英硅智能宣布，INS018_055完成了2期臨牀試驗首例患者給藥，本次臨牀試驗旨在評價INS018_055口服給藥12周，治療特發性肺纖維化受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性。

聯拓生物的引進策略不斷生效。

6月27日，聯拓生物宣布，心肌肌球蛋白抑制劑mavacamten（商品名：Camzyos）正式獲得新加坡衛生科學局的上市批准，用於治療有症狀的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業速遞

1） 本導基因完成超2億元B輪融資

6月27日，本導基因宣布，公司完成超2億元B輪融資，本輪融資由龍磐投資領投。融資資金將用於推進多個在研管线的臨牀申報和臨牀研究等，公司產品BD111注射液臨牀試驗已獲CDE批准。

2） 來恩生物完成超3億元B2輪融資

6月27日，來恩生物宣布，公司完成超3億元B2輪融資，本輪融資由廣州產投集團領投。融資資金將主要用於支持該公司臨牀試驗的推進、廣州GMP細胞車間的建設以及研發管线的拓展等。公司首款產品爲一款HBV特異性TCR-T細胞療法，用於治療乙肝相關肝細胞癌。

/ 02 / 醫藥動態

1) 麗珠醫藥/鑫康合生物IL-17A/F單抗Ⅲ期臨牀試驗啓動

6月27日，據藥物臨牀試驗登記與信息公示平台顯示，麗珠醫藥和鑫康合生物IL-17A/F單抗LZM012的Ⅲ期臨牀試驗啓動，旨在評估其對比司庫奇尤單抗治療中度至重度慢性斑塊狀銀屑病的有效性和安全性。

2) 大熊制藥/揚子江藥業質子泵抑制劑上市申請獲得受理

6月27日，據CDE官網，大熊制藥與揚子江藥業合作开發的質子泵抑制劑（PPI）鹽酸非蘇拉生片（fexuprazan）上市申請獲得受理，用於治療胃食管反流病。

3) 梯瓦醋酸格拉替雷注射液在華獲批上市

6月26日，據NMPA官網，梯瓦合成肽類化合物醋酸格拉替雷注射液獲批上市，用於治療多發性硬化症。

4) 聯拓生物心肌肌球蛋白抑制劑在新加坡獲批上市

6月27日，聯拓生物宣布，心肌肌球蛋白抑制劑mavacamten（商品名：Camzyos）正式獲得新加坡衛生科學局的上市批准，用於治療有症狀的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者。

5) 英硅智能INS018_055完成2期臨牀試驗首例患者給藥

6月27日，英硅智能宣布，抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨牀試驗首例患者給藥。本次臨牀試驗旨在評價INS018_055口服給藥12周，用於治療特發性肺纖維化受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性。

6) 華領醫藥葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀的多項基礎和臨牀研究成果公布

6月26日，華領醫藥宣布，葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）的多項基礎和臨牀研究成果在ADA會議上公布。一項基礎研究表明，低劑量的多格列艾汀具有減緩糖尿病大鼠血糖升高和預防認知功能障礙方面的潛力。另有多項研究進一步證明了多格列艾汀可以修復2型糖尿病患者胰島功能。

7) 科興制藥生物類似藥人生長激素注射液獲批臨牀

6月27日，科興制藥宣布，生物類似藥人生長激素注射液獲批臨牀，擬用於治療兒童生長激素分泌不足或性腺發育不全（特納綜合徵）所致的生長障礙，慢性腎髒疾病引起的青春期前的兒童生長遲緩以及Noonan綜合症所致的兒童身材矮小；治療成人在兒童時期起病或成年時期起病的生長激素缺乏症。

8) 天壇生物注射用重組人凝血因子Ⅶa已完成Ⅰ期臨牀試驗

6月27日，天壇生物宣布，近日，注射用重組人凝血因子Ⅶa已完成Ⅰ期臨牀試驗，並已取得Ⅰ期臨牀試驗總結報告，即將开展Ⅲ期臨牀試驗。

9）遠大醫藥放射性核素偶聯藥物TLX250-CDx完成首例患者入組給藥

6月27日，遠大醫藥公布，放射性核素偶聯藥物TLX250-CDx完成一期臨牀首例患者入組給藥。

/ 03 / 海外要聞

1） 優時比FcRn單抗獲FDA批准上市

6月27日，優時比宣布，靶向新生兒Fc受體（FcRn）單抗Rystiggo（rozanolixizumab）皮下注射液獲FDA批准上市，用於治療抗乙酰膽鹼受體（AChR）或抗肌肉特異性酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽性成人全身型重症肌無力（gMG）。

2） Verona 公司PDE3/4抑制劑向FDA提交新藥申請

6月27日，Verona Pharma宣布，PDE3/4抑制劑ensifentrine（恩塞芬汀）已向FDA提交新藥申請（NDA），用於維持治療慢性阻塞性肺病（COPD）。

3） 靈北首席執行官Deborah Dunsire將退休

6月26日，靈北宣布，首席執行官兼總裁Deborah Dunsire將在今年晚些時候退休，由UCB高管Charl van Zyl接任。

4） 賽諾菲OX40單抗IIb臨牀研究達到主要終點

6月27日，賽諾菲宣布，OX40單抗 amlitelimab在成人中度至重度特應性皮炎中的IIb 臨牀研究達到主要終點，與安慰劑相比，所有劑量的amlitelimab治療16周後平均EASI評分較基线顯着改善。

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