4月3日，君實生物宣布，由公司獨立自主研發的抗CD112R單克隆抗體注射液（項目代號：TAB009/JS009）用於治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。目前，國內外尚無靶向CD112R的產品獲批上市。
CD112R又名PVRIG（脊髓灰質炎病毒受體相關免疫球蛋白結構域），是君實生物發現的全新免疫檢查點通路，公司高級副總裁姚盛博士爲該全新通路的發現人之一。CD112R是PVR家族的一個單跨膜蛋白，主要表達於T細胞和NK細胞上，並在細胞激活後有明顯的表達上調。CD112R與TIGIT的共同配體CD112表達於抗原遞呈細胞和部分腫瘤細胞表面，CD112R與配體結合後可抑制T細胞和NK細胞的抗腫瘤作用。
TAB009/JS009是一款靶向CD112R的重組人源化IgG4單克隆抗體，用於晚期惡性腫瘤的治療。臨牀前研究結果顯示，TAB009/JS009能以高親和力特異性地結合CD112R，有效阻斷CD112R與其配體CD112信號通路，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。
值得注意的是，TIGIT是PVR家族的另一個免疫抑制靶點，其配體有PVR和CD112，且其結合CD112的位點不同於CD112R。TAB009/JS009可與TIGIT抗體協同作用，以促進T細胞活化。臨牀前體內藥效實驗顯示，TAB009/JS009與君實生物自主研發的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液（項目代號：TAB006/JS006）聯合治療，表現出顯著的協同抗腫瘤作用。此前，TAB006/JS006的臨牀試驗申請已獲得中國NMPA和美國FDA的批准。
不僅如此，根據臨牀前研究結果，TAB009/JS009、TAB006/JS006與君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液“三藥”聯用，可進一步促進T細胞活化，有望改善臨牀治療效果。
君實生物將積極探索聯合用藥，以最大程度地發揮自主研發產品的協同抗腫瘤作用。
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標題：君實生物免疫檢查點CD112R抑制劑JS009獲美國FDA批准臨牀
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