又一家18A企業在港交所上市。

6月29日，來凱醫藥成功上市。公司在研核心產品LAE001是一款雄激素合成抑制劑，LAE002是一種三磷酸腺苷（ATP）競爭性AKT抑制劑。

截至收盤，來凱醫藥股價上漲20.87%。

石藥集團將與輝瑞合作推廣P藥。

6月29日，輝瑞與石藥集團共同宣布，雙方將攜手提升中國患者對新冠口服抗病毒治療藥物P藥（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）的可及性。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業速遞

1） 來凱醫藥在港交所上市

6月29日，來凱醫藥在港交所上市。截至收盤，來凱醫藥上漲20.87%。

2） 輝瑞與石藥集團就新冠口服抗病毒治療藥物籤署战略合作協議

6月29日，輝瑞與石藥集團共同宣布，雙方就中國本土化新冠口服抗病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝籤署战略合作協議。基於這一战略合作，雙方將攜手提升中國患者對新冠口服抗病毒治療藥物的可及性。

/ 02 / 醫藥動態

1) 恆瑞醫藥鹽酸伊立替康脂質體注射液獲批臨牀

6月29日，據CDE官網，恆瑞醫藥鹽酸伊立替康脂質體注射液獲批臨牀，擬用於聯合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣、貝伐珠單抗，一线治療不可手術切除的轉移性結直腸癌患者。

2) 上海醫藥口服小分子抑制劑獲批臨牀

6月29日，據CDE官網，上海醫藥口服小分子抑制劑SPH4336片獲批臨牀，擬用於聯合卡度尼利單抗或單藥治療晚期實體瘤（包括晚期高分化/去分化脂肪肉瘤）。

3) 應世生物FAK抑制劑IN10018片獲批臨牀

6月29日，據CDE官網，應世生物FAK抑制劑IN10018片獲批臨牀，擬用於一线廣泛期小細胞肺癌。

4) 百極弘燁BPHY-08膠囊獲批臨牀

6月29日，據CDE官網，百極弘燁BPHY-08膠囊獲批臨牀，擬用於復發或難治性多發性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。

5) 艾欣達偉小分子靶向偶聯新藥獲批臨牀

6月29日，據CDE官網，艾欣達偉小分子靶向偶聯藥注射用AST-006獲批臨牀，擬用於BRCA1/2突變惡性腫瘤。

6) 神州細胞新冠疫苗SCTV01E-2獲批臨牀

6月29日，神州細胞宣布，公司控股子公司研發的新冠疫苗SCTV01E-2獲批臨牀，將在國內 3 歲及以上已接種過新冠疫苗人群中开展安全性和免疫原性Ⅱ期橋接臨牀試驗。

7) 石四藥集團鹽酸替羅非班注射用濃溶液獲批上市

6月29日，石四藥集團宣布，鹽酸替羅非班注射用濃溶液(15ml:3.75mg)獲NMPA批准上市，用於非ST段擡高型急性冠脈綜合症(NSTE-ACS)成年患者及計劃進行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)。

8) 加科思KRAS G12C抑制劑最新臨牀試驗數據公布

6月29日，加科思宣布，KRAS G12C抑制劑格來雷塞的最新臨牀試驗數據公布，單藥治療KRAS G12C突變晚期結直腸癌(CRC)，ORR爲33.3%，DCR爲90.9%，mPFS爲6.9個月；與西妥昔單抗聯合用藥的ORR爲62.8%，DCR爲93%。

9) 君實生物BTLA單抗聯合療法Ⅲ期臨牀試驗獲FDA批准

6月28日，君實生物宣布，BTLA單抗Tifcemalimab聯合特瑞普利單抗Ⅲ期臨牀試驗獲FDA批准，擬用於作爲局限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療，將於近期展开。

10) 齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑伊魯阿克獲批上市

6月28日，據NMPA官網，齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑伊魯阿克獲批上市，用於既往接受過克唑替尼治療後疾病進展或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

11) 恆瑞醫藥新型口服唑類抗真菌藥獲批上市

6月28日，據NMPA官網，恆瑞醫藥引進的新型口服唑類抗真菌藥奧特康唑膠囊獲批上市，用於治療重度假絲酵母菌病（VVC）。

12) 再鼎醫藥ROS1/NTRK抑制劑上市申請獲NMPA受理

6月28日，再鼎醫藥宣布，ROS1/NTRK抑制劑瑞普替尼上市申請獲NMPA受理，用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

13) 億騰醫藥口服人血小板生成素受體激動劑獲批准上市

6月29日，億騰醫藥，口服小分子人血小板生成素受體激動劑蘆曲泊帕片獲批上市，用於計劃接受手術（含診斷性操作）的慢性肝病伴血小板減少症的成人患者。

14) 先聲藥業/寧丹新藥先必新舌下片新藥上市申請獲NMPA受理

6月28日，先聲藥業宣布，其與寧丹新藥合作开發的先必新舌下片新藥上市申請獲NMPA受理，用於改善急性缺血性腦卒中（AIS）所致的神經症狀、日常活動能力和神經功能障礙。

/ 03 / 海外要聞

1） 拜耳集團帕金森病細胞療法Ⅰ期臨牀試驗取得積極結果

6月28日，拜耳集團宣布，細胞療法bemdaneprocel治療帕金森病Ⅰ期臨牀試驗取得積極結果。在接受bemdaneprocel治療的12名患者顯示出良好的耐受性，且沒有發生重大安全事件。

2） FDA批准CellTrans公司同種異體胰島細胞療法上市

6月28日，FDA宣布，批准CellTrans公司的同種異體胰島細胞療法Lantidra上市，用於治療1型糖尿病成人患者。

3） 惠康基金會/蓋茨基金會投入5.5億美元支助葛蘭素史克新型肺結核疫苗Ⅲ期臨牀

6月28日，惠康基金會、蓋茨基金會宣布，將投入5.5億美元支助葛蘭素史克新型肺結核疫苗M72/AS01 E的Ⅲ期臨牀。M72/AS01 E的Ⅱb期臨牀試驗結果顯示，潛伏感染患者注射後可將3年內進展至活動期肺結核的概率降低50%。

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