國金證券發布研究報告稱,維持翰森制藥(03692)“买入”評級,盈利預測,預計2023/24/25年營收104.14/116.64/131.57億元,同比增長11%/12%/12.8%;歸母淨利潤28/32/36億元,同比增長7%/15%/15%。2023年6月30日,公司公告,1類新藥“培莫沙肽注射液”(商品名:聖羅萊)取得藥監局頒發的藥品注冊證書。
報告主要觀點如下:
國產首款長效ESA獲批,創新藥再添新品。
(1)培莫沙肽是長效的多肽類紅細胞生成抑制劑(ESA),通過促進體內紅細胞增殖,治療因慢性腎髒病(CKD分別爲:未接受ESA治療的成人非透析患者和正在接受短效促紅細胞生成素治療的成人透析患者。
(2)貧血是CKD的並發症之一,會增加患者發生心血管疾病或者死亡的風險,根據《腎性貧血診斷與治療中國專家共識》(2018修訂版),中國慢性腎髒病在成人中的患病率約爲10.8%(約1.2億人),其中50%以上的患者有貧血的並發症。非透析CKD患者對貧血的重視程度較低,只有約40%的患者使用了ESA進行治療;在接受治療的患者中,也僅有8.2%的患者的血紅蛋白水平達到目標值。導致腎性貧血的原因之一是促紅細胞生成素的生成不足,使用ESA是其中常見的治療方式。
(3)培莫沙肽與同類產品相比,具有長效優勢,可實現每4周給藥,有助於提高患者的依從性。在經促紅素治療的CKD透析貧血患者中進行的三期臨牀達到主要研究終點,結果顯示培莫沙肽具有良好的安全性和耐受性,對比重組人促紅細胞生成素(利血寶),具備潛在得安全性優勢。
轉型加速,創新藥板塊佔比逐漸提高。
公司聚焦創新轉型,以2022年收入來看,創新藥收入貢獻已超半數,達到53.4%,創新藥全部在第一時間納入醫保。2022年創新藥實現銷售50.06億元,同比增加19.1%;研發投入16.93億元,同比減少5.77%,研發費用率18%。截至目前,公司已經獲批的創新藥有甲磺酸阿美替尼、富馬酸艾米替諾福韋、嗎啉硝銼氯化鈉、甲磺酸氟馬替尼等,涉及腫瘤、自免、代謝等多個領域。
風險提示:藥物研發及新品銷售不及預期;集採等令公司營收承壓風險。
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標題:國金證券:維持翰森制藥(03692)“买入”評級 培莫沙肽注射液獲藥品注冊證書
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