7月4日,加科思發布公告稱重新獲得SHP2抑制劑的全球开發及商業化權利,AbbVie(艾伯維)基於資產組合與战略決策原因就雙方的許可及合作協議發出終止通知。
公告一經發布,業界的目光大多聚焦在加科思身上,頗有一番“被分手”的同情感。但如果將目光放到艾伯維身上,再疊加近幾年修美樂專利到期、研發項目屢屢受挫,這家全球TOP10制藥企業似乎有些許乏力。
屢屢受挫
有投資人透露,艾伯維此前與加科思合作的目的主要是想要开發PD-1與SHEP2的聯合療法,但由於艾伯維的研發策略調整,目前已經終止PD-1相關項目的研發,因此也“退回”了與加科思的合作。
這已經不是艾伯維第一次終止研發或退回合作。事實上,跨國藥企對研發項目進行適時的調整是很稀松平常的做法,但是對於過渡期的艾伯維來說,每一次調整都是對“如何渡過修美樂專利斷崖期”的一句回答。
2023年無疑是艾伯維“最緊張”的一年,1月修美樂在美國市場迎來了它的第一個生物類似藥競爭,來自安進的Amjevita一上市價格就比修美樂低了50%,之後Coherus、山德士等公司的生物類似藥也在虎視眈眈,有的品種價格甚至預計降到修美樂的15%。
專利懸崖已經體現在艾伯維的業績中:一季度收入122.25億美元,同比下降8.3%,作爲其收入主要來源的免疫產品,全球收入同比下降7.8%至55.87億美元;其中,修美樂收入35.41億美元,同比下滑24.3%。
“後修美樂時代”的艾伯維有最緊要的兩大任務:一方面需要平穩過渡,另一方面則需要找到下一個增長引擎。
事實上,通過兩次並購收獲修美樂和伊布替尼兩大重磅產品後,艾伯維曾一度想要締造下一個“明星藥”。2016年艾伯維斥資58億美元拿下了Stemcentrx公司,該公司所开發的Rota-T針對小細胞肺癌的初期臨牀顯示出了相當積極的效果。
“大適應證+積極臨牀數據”讓艾伯維看到了接續修美樂的希望。但這回艾伯維遭遇了滑鐵盧。2018年Rota-T开發失敗後艾伯維股價幾乎腰斬。
這一役“讓艾伯維的步伐更加謹慎。作爲全球制藥企業TOP5的成員,艾伯維在研發投入上的排名卻常年徘徊在第十名,2022年研發投入僅佔收入比的11.2%。
2022年以來,艾伯維在研管线調整頻現。2022年初,艾伯維因爲臨牀前發現的安全性問題宣布放棄v6抑制劑的研發,這一項目是艾伯維在2020年以2000萬美元從Morphic Therapeutic公司獲得;7月,艾伯維還終止了與天境生物合作的CD47抗體Lemzoparlimab的一項早期研究;10月,艾伯維還宣布終止與Inventiva公司合作cedirogant治療銀屑病的項目,兩家公司的合作從2012年就已开始。12月,艾伯維還終止了與Exicure公司關於一項脫發疾病的研發合作。
在今年一季度財報中,艾伯維還披露因療效未呈現更高獲益,終止开發TNF ADC ABBV-154。ABBV-154一度被認爲有潛力成爲修美樂的繼任。3月底,CytomX也宣布,艾伯維已經放棄與其合作开發CD71 ADC,兩家公司的合作自2016年就开始了。
IDEA Pharma也認爲艾伯維的管线缺乏活力,其發布的2023全球制藥發明指數榜單中,艾伯維在發明指數前30中下降最厲害。
艾伯維如何再煥青春
如果按照19世紀末成立計算,脫胎於雅培的艾伯維已經一百多歲,但如果按照2013年“繼承”雅培創新藥業務成立的艾伯維來說,“年僅10歲”的他比任何一家MNC都有活力。
艾伯維現任CEO Rick Gonzalez其實對於艾伯維平穩度過修美樂的專利斷崖過渡期早有打算。
雖然修美樂的銷售額正在經歷斷崖式下滑,伊布替尼也由於競爭對手AZ、百濟神州的加入增長乏力,但是艾伯維的兩款免疫產品Skyrizi和Rinvoq是公司極具潛力的增長動能。據悉,這兩款免疫類“重磅炸彈”在今年一季度都取得了較高的增長,收入分別爲13.6億美元、6.86億美元,同比增長46.3%、51.2%。
值得注意的是,Skyrizi和Rinvoq都是各自領域中的“佼佼者”。有分析機構統計,Skyrizi是全球所有獲批上市IL-23 p19單抗中適應證數量最多的產品,並且其上市的第二年銷售額就已經超過了修美樂的第三年,極具“藥王”潛力;艾伯維也在爲Rinvoq的未來鋪路,截至目前,Rinvoq已經开展了針對銀屑病關節炎、特應性皮炎等適應證標准療法的頭對頭研究,並取得了優勢結果。
除了這兩款產品,艾伯維還有龐大的臨牀管线。根據艾伯維2022年年報披露,截至2023年1月,艾伯維管线中約有50款新分子實體藥物,有240多項臨牀試驗正在進行中,2023年還將計劃啓動110多項新的臨牀試驗。
此外,艾伯維仍在通過並購尋找新的“潛力股”。
2022年10月,艾伯維斥資2.55億美元收購了一家生物技術公司 Antibodies,該公司的跨膜蛋白平台,針對難以成藥的致病蛋白,其臨牀前項目-002被开發爲一種潛在的一流溶血磷脂酸 (LPA) 受體1拮抗劑抗體,治療特發性肺纖維化和其他纖維化疾病。
今年上半年,艾伯維及其合作夥伴Genmab共同研發的CD20/CD3雙抗Epkinly用於治療彌漫大B淋巴瘤獲得FDA批准上市。Epkinly被分析機構認爲具有同類最佳的潛力。相較於羅氏的Lunsumio和glofitamab,Epkinly呈現出了更優的療效和安全性。而與glofitamab需要靜脈注射相比,Epkinly僅需要皮下注射,患者可及性也更高。
當然,艾伯維憑借Skyrizi和Rinvoq的增長潛力和多款新產品的獲批目前看似正在平穩渡過修美樂的專利斷崖期,但並不能確定是否爲“暴風雨前的寧靜”。艾伯維能否持續找到增長“潛力股”仍然需要時間來回答。
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標題:與中國Biotech“分手”背後,再次暴露出艾伯維“後修美樂時代”的窘境……
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