格隆匯7月10日丨先健科技(01302.HK)公布，於2023年7月7日，集團自主研發的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統已順利完成中國前瞻性、多中心、單組目標值臨牀研究的全部受試者入組。

III期臨牀研究是本產品中國確證性臨牀研究的重要組成部分，於2023年二月正式啓動，歷時僅五個月，共計完成全部800余名受試者入組。手術成功率爲100%，截止目前無器械相關嚴重不良事件發生，至此，本產品在中國的確證性臨牀研究已完成全部受試者入組，全面進入臨牀隨訪階段，並將在達到主要研究終點後，於中國提交上市注冊申請。

III期臨牀研究全部順利入組將本產品的中國確證性臨牀研究推入下一個重要研究階段。目前，IBS冠脈支架已成功提交CE注冊申請，有望成爲繼IBS Angel鐵基可吸收支架系統之後，第二個在歐盟成功商業化的鐵基可吸收支架產品。隨着後續臨牀試驗的穩步推進，預計會有更多的循證醫學證據進一步證實本產品的安全性和有效性。公司相信在成功上市後，IBS冠脈支架將爲全球冠心病患者帶來前所未有的治療方式。

鄭重聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播信息之目的，不構成任何投資建議，如有侵權行為，請第一時間聯絡我們修改或刪除，多謝。

---

標題：先健科技(01302.HK)：IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統完成III期臨牀研究入組

地址：https://www.breakthing.com/post/76253.html