Enhertu(ds8201)香港上市,港版DS-8201圖片
2年前

Enhertu(ds8201)香港上市,港版DS-8201圖片

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阿斯利康(AstraZeneca)與第一三共制藥(Daiichi Sankyo)近日公布了關鍵3期DESTINY-Breast04試驗(NCT03734029)的陽性高水平結果,數據顯示:在HER2低表達(定義爲:IHC 1+或IHC 2+/ISH-)、不可切除性和/或轉移性乳腺癌患者中,無論激素受體(HR)狀態如何,與醫生選擇的化療相比,Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治療使無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)取得了統計學顯著和臨牀意義的改善。

在前不久舉辦的2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上,代號DS-8201的ADC類藥物Enhertu再次引發了關注,在肺癌、乳腺癌、子宮癌肉瘤等多個癌種的臨牀研究中,該藥都取得了令人振奮的結果。

甚至,有患者在用藥兩個月後,已經全身轉移的腫瘤竟然全部消失!!

Enhertu是一種靶向HER2突變的抗體藥物偶聯物(ADC),近年來已經在多個癌種的治療中“多點开花”。

Enhertu(DS-8201)的治療原理,通俗而言可以用導彈作爲類比。在這款乳腺癌靶向藥物中,包含有抗體和化療藥兩部分,抗體的功能在於制導,就像導彈的制導系統一樣,迅速發現目標,精准鎖定目標。而化療藥就如同導彈的彈頭,通過抗體的精確制導,抵達病竈處,發揮強大的滅殺能力,將癌細胞一舉撲殺。雙管齊下,精准治療,效果自然出類拔萃。

這種藥物的特別之處爲既是抗體,可黏連上具 HER2基因突變的癌細胞,同時亦包含了化療藥物在抗體的主幹之上。這個復合物一旦被吸入癌細胞內,便會釋放高濃度的化療藥物殺死癌細胞,其高針對性的特點令化療相關的副作用大幅減少。它與市場上現存的 T-DM1 原理一樣,唯相比之下,它有效負載(Payload)化療藥物的能力比 T-DM1 高一倍以上,療效自然更加優勝。

2020年5月,Enhertu被FDA授予突破性療法認證,用於治療HER2陽性的轉移性非小細胞肺癌,患者在鉑類治療後疾病進展。

在非小細胞肺癌患者中,約有2%-4%的患者有HER2突變,而此前沒有任何專門針對HER2突變的靶向藥。Enhertu的出現,對這類肺癌患者來說,無疑意味着新的希望,而臨牀試驗的數據也非常樂觀。

幸運的是,這位患者的醫生對於抗癌新藥頗有心得,他敏銳地注意到患者存在HER2插入第20外顯子突變,於是想辦法爲患者進行了Enhertu的治療。

以下是患者治療前後的PET-CT檢查結果對比:

2019年12月,FDA批准Enhertu上市,用於治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者,患者轉移後接受過兩種或以上抗HER2治療爲基礎的方案。

結果表明,在接受Enhertu治療後,60.3%的患者達到客觀緩解,包括4.3%的完全緩解和56%的部分緩解,患者的中位緩解持續時間爲14.8個月。這樣的數據,對於晚期患者來說,同樣非常令人振奮。

此外,據阿斯利康官網報道,2021年10月,FDA再次授予Enhertu突破性療法認證,用於治療先前已接受過一種或以上抗HER2方案的、不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。

ENHERTU的價格:

ENHERTU的用藥劑量爲每3周1次,每公斤5.4毫克。體重爲60公斤的患者,需要4個療程,每次治療的醫藥費用約爲9183美元,約101萬日元。








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