Enhertu(ds8201)香港上市，港版DS-8201圖片
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阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日公布了關鍵3期DESTINY-Breast04試驗（NCT03734029）的陽性高水平結果，數據顯示：在HER2低表達(定義爲：IHC 1+或IHC 2+/ISH-)、不可切除性和/或轉移性乳腺癌患者中，無論激素受體（HR）狀態如何，與醫生選擇的化療相比，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）治療使無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）取得了統計學顯著和臨牀意義的改善。
在前不久舉辦的2021年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，代號DS-8201的ADC類藥物Enhertu再次引發了關注，在肺癌、乳腺癌、子宮癌肉瘤等多個癌種的臨牀研究中，該藥都取得了令人振奮的結果。
甚至，有患者在用藥兩個月後，已經全身轉移的腫瘤竟然全部消失！！
Enhertu是一種靶向HER2突變的抗體藥物偶聯物（ADC），近年來已經在多個癌種的治療中“多點开花”。
Enhertu(DS-8201)的治療原理，通俗而言可以用導彈作爲類比。在這款乳腺癌靶向藥物中，包含有抗體和化療藥兩部分，抗體的功能在於制導，就像導彈的制導系統一樣，迅速發現目標，精准鎖定目標。而化療藥就如同導彈的彈頭，通過抗體的精確制導，抵達病竈處，發揮強大的滅殺能力，將癌細胞一舉撲殺。雙管齊下，精准治療，效果自然出類拔萃。
這種藥物的特別之處爲既是抗體，可黏連上具 HER2基因突變的癌細胞，同時亦包含了化療藥物在抗體的主幹之上。這個復合物一旦被吸入癌細胞內，便會釋放高濃度的化療藥物殺死癌細胞，其高針對性的特點令化療相關的副作用大幅減少。它與市場上現存的 T-DM1 原理一樣，唯相比之下，它有效負載（Payload）化療藥物的能力比 T-DM1 高一倍以上，療效自然更加優勝。
2020年5月，Enhertu被FDA授予突破性療法認證，用於治療HER2陽性的轉移性非小細胞肺癌，患者在鉑類治療後疾病進展。
在非小細胞肺癌患者中，約有2%-4%的患者有HER2突變，而此前沒有任何專門針對HER2突變的靶向藥。Enhertu的出現，對這類肺癌患者來說，無疑意味着新的希望，而臨牀試驗的數據也非常樂觀。
幸運的是，這位患者的醫生對於抗癌新藥頗有心得，他敏銳地注意到患者存在HER2插入第20外顯子突變，於是想辦法爲患者進行了Enhertu的治療。
以下是患者治療前後的PET-CT檢查結果對比：
2019年12月，FDA批准Enhertu上市，用於治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者，患者轉移後接受過兩種或以上抗HER2治療爲基礎的方案。
結果表明，在接受Enhertu治療後，60.3%的患者達到客觀緩解，包括4.3%的完全緩解和56%的部分緩解，患者的中位緩解持續時間爲14.8個月。這樣的數據，對於晚期患者來說，同樣非常令人振奮。
此外，據阿斯利康官網報道，2021年10月，FDA再次授予Enhertu突破性療法認證，用於治療先前已接受過一種或以上抗HER2方案的、不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。
ENHERTU的價格：
ENHERTU的用藥劑量爲每3周1次，每公斤5.4毫克。體重爲60公斤的患者，需要4個療程，每次治療的醫藥費用約爲9183美元，約101萬日元。
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