減肥藥如Wegovy 等正越來越受歡迎。肥胖人口的持續增加是減肥藥受歡迎的根本原因。根據世界衛生組織的數據，全球有超10億肥胖人口，其中，美國人口的肥胖率最高，達到33.8%，數量超過一億，而根據《中國居民營養與慢性病狀況報告（2020年）》的數據，全國已經有6億人超重和肥胖，其中成年人有一半都是超重和肥胖。所以，減肥藥的市場需求很大，高盛預計，減肥藥市場的總體機會可能達到1000億美元。

市場上的減肥藥包括奧利司他（羅氏），芬特明托吡酯（Vivus），納曲酮安非他酮（武田制藥），利拉魯肽（諾和諾德），司美格魯肽（諾和諾德）。其中，國內僅有奧利司他一款減肥藥獲批上市，而且奧利司他的減重效果有限，且存在一定的副作用。而GLP-1受體激動劑是一類具有降糖和減肥雙重功效的藥物，被譽爲“減肥神藥”，正越來越受到歡迎。

GLP-1是一種肽類激素，由腸道和腦幹的細胞在食物攝入後產生和分泌。GLP-1有多種生理功能，其中最重要的是作爲一種增強素，能夠促進胰島素的分泌，降低血糖水平。GLP-1受體激動劑能夠通過激動胰高血糖素樣肽1 受體，發揮腸促胰島素的作用而產生降糖效果，是一類既能降血糖，又能降低體重的促胰島素分泌藥物，還在心血管保護作用中表現出優勢。GLP-1 受體激動劑最初的適應症是二型糖尿病，近年來，GLP-1 受體激動劑展現出了優異的減重能力，商業價值正在進一步擴大。

在GLP-1市場，領導者諾和諾德 ( NVO )，目前有兩種藥物已獲批上市，用於治療肥胖症，包括利拉魯肽（Saxenda，公司研發的第一代GLP-1激動劑）和司美格魯肽（semaglutide，Wegovy），這兩種藥物都是注射劑。根據諾和諾德2023年Q1的財報，GLP-1業務營收346.53億丹麥克朗，已經佔到總營收的65%。去年，司美格魯肽大單品的銷售額已經達到109億美元，成爲首個銷售額超過100億美元的GLP-1藥物

公司還在研發 Rybelsus口服藥（也叫司美格魯肽），目前用於治療 2 型糖尿病，公司同時也在研究將該藥用於治療肥胖症。3 期臨牀試驗的結果表明，較高劑量的該藥可有效減輕參與者 15% 的體重。諾和諾德正在謀求通過歐美的藥監局審核，如果通過，Rybelsus口服藥將會成爲首款用於減肥藥的GLP-1口服藥。

相比注射劑，減肥藥口服藥更方便、更易於服用，可以提高患者的依從性和滿意度。口服藥可以更好地模擬人體內的GLP-1分泌，達到更自然的血糖控制和減重效果。除了諾和諾德，禮來、輝瑞等也在進行口服減肥藥的研發。一旦口服減肥藥獲批，GLP-1減肥藥市場將會迎來爆發式增長。

禮來公司（LLY）是諾和諾德最大的競爭對手。兩者在糖尿病護理和胰島素領域已經是激烈的競爭對手。

禮來最近公布了其口服候選藥物 orforglipron（奧福列普隆） 的 2 期數據，顯示體重減輕高達 14.7%。公司還公布了其實驗性減肥注射劑瑞他魯肽（retatrutide）的第二階段數據，顯示體重減輕高達 24%，顯示出了比該公司目前的 2 型糖尿病注射劑 Mounjaro（tirzepatide，特澤帕肽）更好的數據。禮來公司還在尋求 FDA 批准 Mounjaro 作爲非糖尿病患者的減肥選擇。

與此同時，輝瑞（PFE）正在口服治療競賽中站穩腳跟。輝瑞表示，由於擔心早期試驗中肝損傷風險升高，該公司將繼續开發每日兩次的藥物 danuglipron，而不是每日一次的候選藥物lotiglipron。該公司正在將該藥物進入第二階段，以確定最有效的劑量，但表示還將努力將其制成每日一次的藥丸，以便與 Rybelsus 和 orforglipron 競爭。

目前，市場上至少有6家公司湧入了減肥藥市場，並已催生了十余種有望與Rybelsus競爭的產品。除了輝瑞之外，安進也在研發相關藥物；規模較小的制藥公司OPKO Health也已經完成了其減肥藥的二期臨牀試驗，並預計該藥物的副作用會更少。

而目前，國內市場上有8種GLP-1受體激動劑，但主要用於治療二型糖尿病，並未用於治療肥胖症，其中諾和諾德的司美格魯肽和禮來的度拉糖肽佔據了最大的市場份額。除此之外，還有多種GLP-1受體激動劑在不同階段的臨牀开發中，包括：

• 禮來的Tirzepatide，已提交新藥申請（NDA）；

• 信達生物的IBI362、銀諾醫藥的蘇帕魯肽、鴻運華寧的格魯塔株單抗、派格生物的聚乙二醇化艾塞那肽、常山生化的艾本那肽、韓美藥品的Efpeglenatide等6種藥物，正在進行III期臨牀試驗。這些藥物主要用於治療糖尿病、減重和非酒精性脂肪性肝炎等疾病；

• 石藥集團的GX-G6、先爲達生物的ecnoglutide、恆瑞醫藥的HR170331、中美華東的TTP273等4種藥物，處於II期臨牀試驗階段；

• 利拉魯肽在中國的專利已經過期，華東醫藥、翰宇醫藥、通化東寶已經申請了上市許可，其中華東醫藥還申請了肥胖症的適應症；

• 司美格魯肽在中國的專利將於2026年到期，九源基因、中美華東、麗珠集團正在跟進相關研發工作。

可以看到，用於治療二型糖尿病的GLP-1藥物已經相對充裕，相關研發也比較集中，未來可能面臨PD-L1同樣的激烈競爭的局面，相反，國內藥企有機會在減肥藥市場後發先至，搶佔國內還未开發的藍海市場。

$輝瑞(NYSE|PFE)$$禮來(NYSE|LLY)$$NOV Inc(NYSE|NOV)$

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