4月6日，在一份“可有效降低住院、死亡率”的國產新冠特效藥III期臨牀試驗關鍵數據結果的刺激下，港股上市公司开拓藥業开盤暴漲，2分鐘漲幅一度超過200%。截至午間收盤，开拓藥業漲幅依然超過140%。

圖片來源：東方財富

开拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之6日早間在公司微信公衆號表示：“公司將積極推進向中國、美國及其他國家和地區的國家藥物監督機構申請緊急用藥EUA（應急使用授權）許可。”

开拓藥業：可有效降低住院、死亡率

4月6日，开拓藥業披露了普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者III期臨牀試驗關鍵數據結果。

圖片來源：公司公告

公告稱，療效數據結果顯示：

1.普克魯胺可有效降低住院死亡率，在完成服藥大於7天的受試者中，相應保護率爲100%；

2.普克魯胺在伴有高風險因素的受試者中（特別是中高年齡組），能顯著降低住院死亡率；

3.普克魯胺可顯著持續降低新冠病毒載量：相對於對照組，普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天，可顯着持續降低新冠病毒載量（第3天及第28天，p<0.01）。

4.普克魯胺可改善新冠相關症狀：症狀改善方面，普克魯胺組較對照組可更好地改善新冠肺炎的部分相關症狀如發熱、氣短、咳嗽，且改善持續優於對照組到至少第28天。

在安全性數據上，开拓藥業表示，該臨牀試驗結果顯示，普克魯胺治療輕中症新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。整個試驗過程中，不良事件發生率分別爲對照組7.9%及普克魯胺組9.6%，其中大部分爲輕度，最常見的不良事件爲眩暈，其余任何一種不良事件發生率均<1%。研究中未發生任何嚴重不良事件。

童友之在开拓藥業微信公衆號上表示：“普克魯胺已經在多個臨牀試驗中被證明其對新冠感染的整個周期——包括早期和中後期，均有很好的治療療效和安全性。公司將積極推進向中國、美國及其他國家和地區的國家藥物監督機構申請緊急用藥EUA許可。”

不過，需要注意的是，目前开拓藥業的普克魯胺依然是在III期臨牀試驗。开拓藥業在公告中表示，公司無法確保能成功开發及最終成功銷售普克魯胺。

聯手復星醫藥進行商業化

开拓藥業是一家臨牀开發階段的創新藥企業，致力於解決未滿足臨牀需求的疾病。目前，普克魯胺的商業化也已在路上。

开拓藥業公告顯示，2021年7月14日，蘇州开拓與上海復星醫藥（集團）股份有限公司的全資附屬公司復星醫藥就普克魯胺在印度及28個非洲國家用於治療COVID-19的商業化訂立許可協議，雙方同意就普克魯胺的EUA申請、推廣及銷售方面進行合作。

根據協議書，復星醫藥將獲得普克魯胺在合作區域的獨家注冊和商業化銷售權益。开拓藥業有權按雙方約定的基於淨銷售額的分級收取不超過人民幣5.6億元的首付款及裏程碑付款，以及合作區域內不低於50%的利潤總額作爲提成。

开拓藥業在2021年年報中表示，將繼續加快推進普克魯胺在其他國家和地區治療COVID-19的臨牀試驗及EUA申請，以推進普克魯胺的銷售以及商業化進度。

萬聯證券數據顯示，目前國產新冠特效藥有不少產品均取得了不錯的進展，开拓藥業的普克魯胺正是其中之一。

圖片來源：萬聯證券

萬聯證券建議，關注新冠特效藥研發企業、新冠特效藥商業化企業、新冠特效藥上遊企業、新冠特效藥研發外包企業以及獲得輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋仿制權的企業。

（來源：中國證券報）

責編:楊志瑩 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉

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