來源丨21世紀經濟報道

國家衛健委：重點支持強化“一老一小”基本公共衛生服務

7月11日，國家衛健委發布《關於做好2023年基本公共衛生服務工作的通知》。

其中，通知明確：（一）明確增加經費使用途徑。2023年，基本公共衛生服務經費人均財政補助標准爲89元，新增經費重點支持地方強化對老年人、兒童的基本公共衛生服務。2020年—2022年累計增加的基本公共衛生服務財政補助經費，繼續統籌用於基本公共衛生服務和基層醫療衛生機構开展疫情防控有關工作，重點支持做實做細新冠重點人群健康管理服務，加強傳染病及突發公共衛生事件報告和處理，按照服務規範提質擴面，優化服務內容等工作。

（二）加強經費管理和使用。各地要嚴格落實財政事權和支出責任，足額落實財政補助經費，對於分配到鄉村兩級的基本公共衛生服務經費，要合理明確鄉村兩級分工，採取“先預撥、後結算”的方式，切實落實村衛生室承擔基本公共衛生服務的補助。各地要嚴格執行財政部等5部門印發的《基本公共衛生服務補助資金管理辦法》（財社〔2022〕31號），加強資金管理，加快資金撥付進度，探索完善以服務結果爲導向的資金支付方式，規範經費使用，切實提高資金使用效益，保障人民群衆健康權益。

此外，通知指出，2023年基本公共衛生服務項目種類和數量總體不變，各地要重點在鞏固做實現有項目，強化“一老一小”等重點人群健康管理服務，改善群衆獲得感和感受度上加強工作。

上海啓動醫用耗材醫保准入談判工作

7月10日，上海市醫保局印發《上海市醫用耗材納入醫保支付範圍的工作規範（試行）》。《規範》包括目標任務、基本原則、納保範圍（遴選範圍、准入辦法）、工作程序（4個階段）、專家構成及職責（評審專家、測算專家、談判專家）、監督機制等六個方面內容。

一）遴選範圍

納入醫保支付遴選範圍的醫用耗材應滿足以下條件：1、安全有效、臨牀必需、價格適宜且醫保基金可承受的醫用耗材；2、近年本市有採購量且不屬於國家明確不予支付範圍的醫用耗材；3、與本市經濟水平相當省市已納入醫保支付或本市生物醫藥產業部門推薦的醫用耗材。

二）准入辦法

1.常規准入。非獨家高值耗材納入常規准入範圍，經專業組評審確定甲乙分類（“甲類耗材”按基本醫療保險規定的辦法支付；“乙類耗材”先由參保人自負一定比例後，再按基本醫療保險規定的辦法支付）、限定支付範圍等。

2.談判准入。獨家高值耗材納入談判准入範圍，通過談判確定支付標准（支付標准是基金支付和患者個人支付的費用總和）和限定支付範圍，納入“乙類耗材”管理。  

上海牽頭15省聯盟集採不再採用最低價中標

7月10日，上海陽光醫藥採購網發布《十五省（區、市）聯盟地區藥品集中採購文件》。文件明確了成立國家集採藥品接續上海聯盟採購辦公室，开展十五省（區、市）聯盟地區藥品集中帶量採購。具體經辦工作由上海市醫藥集中招標採購事務管理所負責實施，並於本月底开標。

本次十五省聯盟藥品集中帶量採購涉及49個品種，大多爲臨牀常見疾病用藥，比如高血壓藥、抗菌藥、抗過敏藥、黏液溶解藥等。集採藥品包括氨溴索、多潘立酮、非布司他、喹硫平、孟魯司特、樂卡地平、格列吡嗪等。

根據文件，申報價按藥品差比價規則折算至最小計量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）後的價格作爲“單位申報價”。“單位申報價”應小於或等於採購品種對應規格“最高有效申報價”。

需要注意的是，價格不是集採中選唯一的影響因素。本次集採規則採用綜合評分的方式，藥企總分爲200分，價格分只佔60分。且要得到60分需要滿足的條件很多。

綜合評價指標體系分爲藥品維度和企業維度兩個方面進行評分，綜合得分最高的藥品獲得該地區擬中選資格。

阿斯利康ADC藥物德曲妥珠單抗在華獲批新適應症

7月12日，第一三共和阿斯利康宣布德曲妥珠單抗（DS-8201）在華獲批新適應症，用於治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之後6個月內復發的HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或轉移性乳腺癌成人患者。

此次獲批是基於DESTINY-Breast04的III期臨牀研究結果。該試驗結果首次於2022年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上發布，並發表於《新英格蘭醫學雜志》。此項批准前，中國國家藥監局於2023年2月已批准了該產品適用於治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

諾華長效降脂siRNA療法獲FDA批准

近日，諾華（Novartis）宣布，美國FDA已經批准了其針對PCSK9蛋白mRNA的RNAi療法Leqvio（inclisiran）的標籤更新。這意味着，LDL-C水平升高且心髒病風險增加的患者可以更早地接受Leqvio治療，作爲食物療法和他汀類藥物治療的補充。這個患者群體包括那些患有高血壓和糖尿病等並發症、但尚未發生首次心血管事件的患者。

Leqvio是一種可注射處方藥，作爲飲食和他汀類藥物治療的輔助藥物，用於治療患有原發性高脂血症的成年人群，包括雜合子型家族性高膽固醇血症（HeFH）患者，以降低LDL-C的水平。Leqvio最初由Alnylam Pharmaceuticals公司开發，諾華後來獲得了Leqvio开發、生產和商業化的全球權利。

Leqvio最初於2021年12月獲得美國FDA批准，它是首個能夠降低LDL-C的小幹擾RNA（siRNA）療法。此次Leqvio獲批用於治療原發性高脂血症的更新適應症擴大了Leqvio的使用範圍——超出了先前批准的用於治療ASCVD和HeFH的患者群體。

在兩次初始給藥後，一年2次Leqvio治療已被證明能爲心髒病患者或心髒病風險增加的人群提供強大且穩定的LDL-C降低效果，與安慰劑相比，LDL-C水平降低幅度高達52%，這些患者在接受了他汀類藥物治療後仍無法達到LDL-C水平的目標值。

國科恆泰正式在創業板上市

7月12日，國科恆泰在深圳證券交易所創業板上市。發行價格13.39元/股，發行市盈率14.48倍。开盤股價20.05元，截至收盤報26.08元，漲幅94.77%，總市值122.73億元。

此次上市，國科恆泰擬募資6.16億，其中，5947.9萬元用於第三方醫療器械物流建設項目，1.56億元用於信息化系統升級建設項目，4億元用於補充流動資金。第三方醫療器械物流建設項目順利實施後，預計新增三方倉庫體量將達到40000，結合公司現有三方倉庫容量將接近80000。

資料顯示，國科恆泰成立於2013年，主要從事醫療器械的分銷和直銷業務，並在業務开展過程中提供倉儲物流配送，流通渠道管理，流通過程信息管理以及醫院SPD運營管理等專業服務。

國內健身平台Keep在港掛牌上市

7月12日，中國最大的健身平台Keep在港交所掛牌上市，發行價爲28.92港元/股，按發行價計算的總市值爲152.02億港元，發行募集資金淨額爲1.92億港元。截至收盤，Keep股價上漲0.28%，報收29港元/股，總市值152.4億港元。

招股書顯示，Keep爲一個不斷發展並以交付爲導向的平台，爲用戶提供全面的健身解決方案，以幫助用戶實現其健身目標。

7名患者死亡！ADC Therapeutics宣布暫停II期試驗患者入組

7月11日，ADC Therapeutics宣布暫停其II期臨牀試驗（LOTIS-9）新的患者入組，該試驗旨在評估CD19 ADC藥物Zynlonta聯合利妥昔單抗治療先前未經治療、虛弱的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的療效。

ADC Therapeutics近期對參與試驗的患者相關數據進行了審查，發現該研究存在過多與呼吸相關的安全性事件，其中包括7例患者死亡和5例3級或4級事件。導致患者死亡的安全事件包括急性呼吸衰竭、慢性阻塞性肺病和缺氧等，所有去世的患者在80歲以上。ADC Therapeutics表示正在極力調查背後原因，但指出其中11起安全性事件不太可能或與研究的藥物無關。

2000年，基於PBD的ADC藥物早期研發者——Spirogen公司成立（2013年被阿斯利康收購），而ADC Therapeutics則於2011年從Spirogen分離出來，創始人爲Spirogen的創始人Christopher Martin。經過多年積累和推進，ADC Therapeutics的在研ADC產品數量算是同行業中排在較靠前的位置。

BioNTech將爲英國提供mRNA癌症疫苗治療1萬名患者

近期，英國政府與德國BioNTech公司正式籤署協議，將使用mRNA疫苗治療多達1萬名癌症患者。

mRNA免疫療法是最尖端的精准療法，通過個性化的疫苗刺激患者的免疫系統，幫助患者其識別並消滅癌細胞。

該協議建立在一月份籤署的諒解備忘錄基礎上，BioNTech將爲癌症患者提供尚在臨牀試驗中的癌症免疫療法。

據悉，英國國家醫療保健服務系統（NHS）與Genomics England還建立了一個癌症疫苗啓動平台，該平台將創建一個可以參加試驗的患者數據庫，旨在向使用一线治療、手術化療後或對既定治療效果不佳的患者提供幫助。

爲了幫助實現癌症免疫療法的开發，BioNTech計劃在英格蘭設立一個區域中心和新實驗室，預計將在劍橋容納70多名科學家。

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