安捷證券|信達生物(1801.HK)FY21A收入符合預期,商業化產品組合逐步豐富
2年前

2021年全年(FY21A)收入端基本符合預期。FY21A Non-IFRS收入42.6億人民幣,同比增加+74.1%,包括產品收入40.0億人民幣(同比增長+69.0%),以及按時段確認的授權和提供服務收入2.6億人民幣。FY21A商業化產品組合擴充至6款獲批藥物,其中:1) PD-1單抗達伯舒收入約28億人民幣,共有4項適應症貢獻收入,包括3L cHL、1L nsNSCLC、1L sNSCLC及1L HCC;2) 3款生物類似藥及2款小分子藥貢獻共約12億人民幣。

FY21A利潤端不及預期。FY21A產品銷售的毛利率爲88.6%,同比上升+3.7%;Non-IFRS研發开支爲21.2億元人民幣,同比增加+23.2%; Non-IFRS銷售开支爲25.4億元人民幣,同比增加+102.0%,佔總收入的59.6%。受費用超出預期影響,歸母淨利潤不及預期,FY21A Non-IFRS經調整年內虧損22.4億人民幣,虧幅同比擴大+12.5%。FY21A銀行結余及現金總額83.8億人民幣。

核心產品近期進展及未來主要裏程碑事件。1)PD-1單抗:3項適應症(1L nsNSCLC/1L sNSCLC/1L HCC)獲納入2021醫保目錄;另有3項適應症預計FY22E獲批,包括1L ESCC、1L GC/GEJC及EGFR突變nsNSCLC;2)FGFR抑制劑:2022年4月在中國大陸獲批2L膽管癌;3) FY22E預計商業化產品組合新增2款:公司與禮來達成深化战略合作,獲得Cyramza(VEGFR-2拮抗劑)和Retsevmo(RET激酶抑制劑)在中國大陸的獨家商業化權利,其中Cyramza已於中國獲批2L GC,預計FY22E在中國獲批2L HCC;Retsevmo預期FY22E在中國獲批RET融合陽性NSCLC、MTC及TC;4) FY22E預計3-4個分子申報NDA:包括CTLA-4 、PCSK-9、BCMA CAR-T及PI3K;5) FY22E預計4個具有全球潛力的分子進入關鍵臨牀或注冊臨牀階段:包括CD47、KRAS G12C 、GLP1/GCGR及IL-23。

安捷證券維持信達生物(1801.HK)“买入”評級,下調目標價至50.59港元,潛在上升空間+68.6%。考慮公司FY21A收入小幅超出預期,安捷證券調整FY22E/23E/24E公司IFRS收入預測爲61.3/75.0/96.8億人民幣,對應增速爲+43.5%/+22.3%/+29.1%。

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