齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑开售。

7月12日，齊魯制藥宣布，伊魯阿克片正式發往市場，部分藥店公开零售價爲23800.00元/盒。

該藥用於治療既往接受過克唑替尼治療後，疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

HIV感染者迎來治療新選擇。

7月13日，據NMPA官網，葛蘭素史克卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片獲批上市，用於與利匹韋林聯用治療HIV。

該療法每月只需注射一次，可用於病毒已得到抑制且穩定的患者。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業速遞

1） 齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑开售，定價23800元/盒

7月12日，齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑伊魯阿克片（商品名：啓欣可）正式發往市場，部分藥店公开零售價爲23800.00元/盒。該藥用於治療既往接受過克唑替尼治療後，疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者。

2） 和鉑醫藥上半年收入4千萬美元，同比增長44.9%

7月13日，和鉑醫藥宣布，集團上半年的總收入爲4000萬美元，較去年的2760萬美元增加44.9%；溢利在2-4百萬美元之間，虧損金額爲7.31千萬美元。

/ 02 / 醫藥動態

1) 藍馬醫療治療晚期實體瘤TIL療法獲批臨牀

7月13日，據CDE官網，藍馬醫療TIL療法LM103注射液獲批臨牀，擬用於治療晚期實體腫瘤。

2) 天澤雲泰基因治療產品VGM-R02b獲批臨牀

7月13日，據CDE官網，天澤雲泰基因治療產品VGM-R02b獲批臨牀，擬用於戊二酸血症I型。

3) 科興生物二價腸道病毒滅活疫苗獲批臨牀

7月13日，據CDE官網，科興生物二價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）獲批臨牀，擬用於預防由EV71、CA16感染所致疾病。

4) 奧邦古得治療嬰兒血管瘤療法獲批臨牀

7月13日，據CDE官網，奧邦古得XZ21026獲批臨牀，擬用於需要全身治療的增殖期嬰兒血管瘤。

5) Santhera 公司治療杜氏肌營養不良藥物獲批臨牀

7月13日，據CDE官網，Santhera公司解離型抗炎藥Vamorolone口服混懸液獲批臨牀，擬用於用於治療2歲及以上患者的杜氏肌營養不良。

6) 羅氏IL-6單抗薩特利珠單抗注射液獲批臨牀

7月13日，據CDE官網，羅氏IL-6單抗薩特利珠單抗注射液獲批臨牀，擬用於甲狀腺眼病。

7) 遠大醫藥組蛋白抑制劑獲批臨牀

7月13日，據CDE官網，遠大醫藥組蛋白抑制劑STC314注射液獲批臨牀，擬用於治療膿毒症。

8) 葛蘭素史克長效HIV療法卡替拉韋獲批上市

7月13日，據NMPA官網，葛蘭素史克卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片獲批上市，用於與利匹韋林聯用治療HIV。

9) 歐米尼醫藥沙美特羅替卡松吸入粉霧劑上市申請獲藥監局受理

7月13日，據CDE官網，歐米尼醫藥的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑上市申請獲藥監局受理。該藥品適用於可逆的氣道阻塞性氣道疾病的規律治療，包括成人和兒童哮喘、接受有效維持劑量的長效-激動劑和吸入型糖皮質激素治療的患者、目前使用吸入型糖皮質激素治療但仍有症狀的患者、接受支氣管擴張劑規律治療但仍然需要吸入型糖皮質激素治療的患者。

10) 百濟神州澤布替尼新適應申請已獲FDA受理

7月12日，百濟神州宣布，BTK小分子抑制劑澤布替尼的新適應申請已獲FDA受理，用於聯合CD20單抗奧妥珠單抗，治療既往至少經過二线治療後復發或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

/ 03 / 海外要聞

1） 羅氏靶向CD20單抗Ⅲ期臨牀研究達到主要終點和次要終點

7月13日，羅氏宣布，靶向CD20-陽性B細胞的單抗奧瑞珠單抗（Ocrelizumab）的Ⅲ期臨牀研究達到主要終點和次要終點，該試驗旨在評估奧瑞珠單抗治療復發型多發性硬化症（RMS）和原發進展型多發性硬化症（PPMS）的有效性和安全性。

2） Tenpoint Therapeutics公司完成70萬美元的A輪融資

7月12日，Tenpoint Therapeutics宣布，公司完成70萬美元的A輪融資，將用於开發恢復視力喪失的細胞療法。

3） 英偉達5000萬投資AI創新藥公司

7月12日，英偉達宣布，將向美股AI制藥公司Recursion Pharmaceuticals投資5000萬美元，加速其人工智能模型的訓練，以用於藥物研發。消息公布後，Recursion股價收盤暴漲78.17%，英偉達收漲3.53%。

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