翰森制藥(03692):“枸櫞酸艾瑞芬淨片”上市許可申請獲國家藥監局受理
1年前

翰森制藥(03692)發布公告,“枸櫞酸艾瑞芬淨片”(ibrexafungerp tablets,研發代號:HS-10366)上市許可申請獲中國國家藥品監督管理局受理,擬用於成年和初潮後女性念珠菌病的治療。

公司全資附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司及江蘇豪森藥業集團有限公司獲得SCYNEXIS, Inc. (納斯達克股份代號:SCYX)的獨家許可,於中國研究、开發及商業化枸櫞酸艾瑞芬淨(Ibrexafungerp)。

Ibrexafungerp是首個全新三萜類結構的糖塬合成酶抑制劑,是一種全新作用機制的抗真菌類藥物。體內和體外實驗已顯示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性,可以用於唑類和棘白菌素類等多種藥物耐藥菌株引起的感染。截至本公告日期,枸櫞酸艾瑞芬淨片已獲美國食品藥品監督管理局批准兩項適應症,分別爲用於治療念珠菌病及降低復發性念珠菌病的發生率。

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