翰森制藥(03692.HK):"枸櫞酸艾瑞芬淨片"上市許可申請獲國藥監局受理 擬用於成年和初潮後女性念珠菌病的治療
1年前

格隆匯7月20日丨翰森制藥(03692.HK)宣布,"枸櫞酸艾瑞芬淨片"(ibrexafungerp tablets,研發代號:HS-10366)上市許可申請獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理,擬用於成年和初潮後女性念珠菌病的治療。

誠如公司日期爲2021年2月17日的公告所披露,公司全資附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司及江蘇豪森藥業集團有限公司獲得SCYNEXIS, Inc.(納斯達克股份代號:SCYX)的獨家許可,於中華人民共和國研究、开發及商業化枸櫞酸艾瑞芬淨(Ibrexafungerp)。

關於Ibrexafungerp

Ibrexafungerp是首個全新三萜類結構的糖原合成酶抑制劑,是一種全新作用機制的抗真菌類藥物。體內和體外實驗已顯示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性,可以用於唑類和棘白菌素類等多種藥物耐藥菌株引起的感染。截至公告日期,枸櫞酸艾瑞芬淨片已獲美國食品藥品監督管理局批准兩項適應症,分別爲用於治療念珠菌病及降低復發性念珠菌病的發生率。

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