$普利制藥(SZ300630)$  

7 月 19 日，輝瑞位於美國北卡羅來納州落基山市的一家主要生產工廠受到龍卷風的嚴重破壞。該工廠是世界最大的無菌注射劑生產廠之一。

據悉，輝瑞向美國醫院銷售的所有無菌注射劑中，有近 25% 來自該工廠。工廠建於 1968 年，輝瑞在2015 年斥資 170 億美元收購 Hospira 時收購了該工廠。工廠擁有超過 13 萬平米的生產空間，最近進行了擴建。根據輝瑞網站信息，該工廠生產多種產品，包括麻醉劑、鎮痛劑、治療藥、抗感染藥和神經肌肉阻滯劑，產品包裝涉及玻璃瓶、塑料小瓶、注射器、軟質容器和半硬質瓶子。據當地媒體報道，倉庫庫存可能已經被龍卷風掃蕩一空。

目前破壞程度仍不清楚。輝瑞發言人表示，公司正在努力確定對生產的影響，目前尚不清楚更多細節。但這毫無疑問會讓美國日益嚴重的藥品短缺雪上加霜。追蹤藥品短缺的猶他大學醫療中心藥品信息服務負責人 Erin Fox 表示，“很難確切知道會產生什么影響，但這只會讓事情變得更糟。我們沒有這家工廠生產的完整藥品清單，但是這是他們最大的工廠之一。我們不清楚某種藥物是否只在北卡這家工廠生產，還是生產可以轉移到其他工廠。”但工廠遭到的破壞非常可能導致“長期短缺”。Fox 補充指出，爲更好地了解影響，輝瑞應披露供應短缺的藥品、剩余庫存、補救措施估計以及這些產品的市場份額，以便客戶和政策制定者能夠了解問題的範圍。據 Raymond James 投行分析師 Chris Meekins 在一份投資者報告中的意見，輝瑞受損工廠“中的一些產品似乎是傳統產品，在其他工廠的生產有限，對這些產品的影響比其他產品更爲嚴峻。”上次自然災害威脅藥品供應是在 2017 年，颶風 Maria 過境波多黎各，破壞了許多藥品生產工廠。而這次輝瑞工廠的破壞繼續給美國藥品供應敲響警鐘。目前美國幾乎每周都有一家制藥商報告某種藥品供應短缺，從治療多動症和嚴重疼痛的藥物到治療梅毒和不同形式癌症的藥，短缺清單越來越長。原因多種多樣，包括生產工廠質量控制不合格到需求激增。由於印度工廠生產問題導致癌症治療藥順鉑的嚴重短缺，FDA 剛於上周再次允許從齊魯進口更多抗癌藥進入美國以解燃眉之急。現在短缺原因又多了一條 —— 自然災害，而這在全球氣候變化風險日益增加的今天是遲早的事。

無菌注射劑生產壁壘高，規模化生產困難，全球範圍內，符合FDA要求的無菌注射劑產能都是較爲稀缺的資源。目前輝瑞落基山工廠受損情況仍待評估，我們預計重建後重新等待FDA檢查將花費較長時間。美國藥品短缺嚴重，截至2023Q2，美國有309種藥品處於短缺狀態，其中43%是注射劑。輝瑞落基山工廠受損預計會對相關產品供應產生影響，相關注射劑品種有望迎來新的市場機會。
國內注射劑出口主要相關公司情況： $健友股份(SH603707)$ 美國市場目前獲批品種50+，目前已獲批品種中，有28個品種與hosipra品種重疊，其中包括標准肝素、達托黴素、右美托嘧啶、度骨化醇、氟維司群、瑞加諾生等終端過億美金大品種；$普利制藥(SZ300630)$ 獲批近20個品種，其中有10個品種與hosipra品種重疊，包括比伐盧定、達托黴素、碘帕醇、萬古黴素等終端過億大品種。此次輝瑞工廠事件對注射劑市場競爭格局影響有待繼續觀察，從長期來看，對於國內注射劑出口公司的長期競爭力提升帶來一定機會。

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