制藥巨擘們如何保持創新與規模並行？把時間維度拉長，會發現他們都是通過持續不斷地進入自己看好的新領域，逐步建立優勢，從而實現持續而穩定的增長。

阿斯利康便是突出的例子。從阿斯利康各業務板塊來看，阿斯利康腫瘤業務已成爲整體業務增長的重要引擎。據統計，阿斯利康腫瘤業務從2016年的33.83億美元增長至2022年的146.3億美元，排名從全球第8上升至第5。

聚焦到阿斯利康中國腫瘤業務，根據IMS今年2月的數據，阿斯利康中國腫瘤業務位居中國第二。截至2023年6月，阿斯利康通過多元化手段已將11款腫瘤創新藥帶到中國，覆蓋肺、泌尿、乳腺、婦科、血液等跨癌種產品管线。未來5年，阿斯利康還將在膽道癌、肝癌、胃癌等領域开疆拓土，腫瘤領域預計會帶來6款新藥以及40余個新適應症的上市。

作爲腫瘤領域後來的新領導者，阿斯利康中國究竟是如何在國內逐步建立起自身在腫瘤業務中優勢地位的？

阿斯利康中國腫瘤事業部總經理陳康偉歸結了三個關鍵：一是推出多元化的產品組合和管线；二是從政策層面上要去推動早篩早診和精准治療；三是考慮如何推動規範診療的理念落地。

陳康偉，阿斯利康中國腫瘤事業部總經理

01

創新引領未來

在國內創新藥產業起步期，市場曾經認爲銷售能力、公司執行力是玩家們能否“跑出來”的關鍵。近年來me-too內卷導致長期預期崩塌後，邏輯權重开始變化。

華創證券認爲，市場已經开始從數量邏輯（me-too速度、入組速度等經營指標）向質量邏輯（差異化、Best-in-class、 First-in-class等產品指標）轉換，只有質量邏輯才能保證長期商業價值預期。

過去數年阿斯利康中國的成功離不开好產品的基礎，而未來的阿斯利康也將由創新科學、創新產品去引領。

豐富的研發管线是動力引擎，阿斯利康擁有一個龐大且高度多樣化的腫瘤研發管线。據了解，截止2023年4月，阿斯利康全球腫瘤研發管线在研I期、II期、III期以及LCM項目達95個。

阿斯利康全球高級副總裁、全球研發中國中心負責人何靜表示，“多樣化體現在三個維度，第一，從腫瘤瘤種的覆蓋上，相對來說更爲廣泛。在中國，阿斯利康聚焦患者高發的肺癌、乳腺癌、巢癌、前列腺癌以及肝癌、胃癌等治療領域。第二，從新的治療模式上，涉獵也相對廣泛，從小分子、單抗、雙抗、多抗到ADC、RDC等等。第三，從對腫瘤的作用機制來看，我們既有直接殺傷腫瘤的藥物，也有改善腫瘤的代謝微環境的藥物，還有重塑整個機體腫瘤免疫系統的藥物。”

何靜，阿斯利康全球高級副總裁，全球研發中國中心負責人

事實的確如此，比如在ADC領域，阿斯利康已經成爲了新的領導者。其與第一三共合作开發的HER2 ADC是一款裏程碑式的產品，同時被市場寄予了厚望。有分析預測其2028年該款產品銷售額或達到65億美元，有望成爲全球TOP20的重磅炸彈。

阿斯利康中國的產品研發管线與全球一脈相承，並從跟隨、並行到引領。據何靜透露，阿斯利康自主研發的新藥及新適應症中，中國100%的腫瘤項目已經實現全球同步研發。另外，阿斯利康全球研發中國中心在胃癌、肝癌、膽管癌都建立了早期的平台研究，开始引領全球研發進程，並希望通過這一模式探索出更多、更好的強強聯合的治療手段。

全球產品管线是阿斯利康中國已知的增量，與生態圈企業的互動則是未知的火花。就在不久前，阿斯利康密集地引進了三款來自中國的創新藥，包括與和鉑醫藥、康諾亞、禮新醫藥分別就雙抗產品、ADC產品達成的全球獨家合作。

在陳康偉看來，中國腫瘤創新藥已經走進了一個黃金時代，之前很多國產創新藥都是me too藥，處於fast follow（快速跟隨）階段；現在越來越多的first in class（首創新藥）出現。這種趨勢正是支撐火花產生的溫度。

BD合作是一面，另一面是投資孵化。在中國，阿斯利康通過與中金資本聯合發起阿斯利康中金醫療產業基金，以中國創新反哺全球新藥管线。截止目前已成功投資近20家企業，包括腫瘤領域相關的創新藥企、醫療器械和診斷服務企業，比如和譽醫藥、奕拓醫藥、科睿馳醫療等。

02

腫瘤治療：早篩早診是關鍵

如何將突破性的腫瘤創新藥快速落地，讓患者能盡快用上好藥，這是每個藥企現在關注的焦點。盡管過去的十余年中，中國惡性腫瘤五年生存率呈現逐年上升的趨勢，到2019年提升至約40.5％，但相比發達國家仍有較大差距。

以中國第一大癌種肺癌爲例，《2022年全國癌症報告》顯示，中國肺癌患者的五年生存率爲19.8%，美國爲21.2%，日本則達到了32.9%；而在中國預後較好的腫瘤上，如乳腺癌的五年生存率仍與美國等發達國家存在差距，中國患者的五年生存率在80%-84%之間，但美國、日本患者的五年生存率均已超過85%。

對此國家層面高度重視。《“健康中國2030”規劃綱要》提出，到2030年要實現總體癌症五年生存率提高15%。要達成這一目標仍然任重道遠，找到正確的道路至關重要。據調查顯示，出現以上差距的主要原因在於我國臨牀就診的早期病例少、早診率較低以及晚期病例臨牀診治不規範。

這意味着推進早篩早診、精准治療、規範化全病程管理將是關鍵。阿斯利康是推動早篩早診和精准治療方向的先行者，有過諸多成功案例。比如與行業領先企業共建MET、HER2腫瘤精准診斷聯盟，共同爲MET、HER2異常腫瘤患者帶來精准診療方案。比如攜手迪英加科技共同开發和推動HER2智能病理輔助診斷軟件、PD-L1肺癌病理輔助診斷軟件的快速落地應用，以及與賽邁特銳合作开發的前列腺癌MRI影像輔助判讀軟件等等。

在陳康偉看來，整個腫瘤領域已經進入了精准醫療的階段，如果能找到一個腫瘤驅動的基因或者一個靶點，就可以更好地對症下藥，來延長生存。此外精准診斷也是關鍵。“的確有諸多手段可以用來延長總生存期，比如新的平台、新的技術、新的創新藥，以及這些的結合。但光有治療是不足夠的，要真正提升患者的總生存期，最爲關鍵的還是助力患者更早、更精准地做好診斷。”

陳康偉表示，這並不簡單，需要一套覆蓋篩、診、治、管的診療一體化的全面布局的方案，包括藥物研發，包括這些用來檢測的技術和設備的先進性要求，包括運用數字化的方案去促進精准診斷等等。“這是我們與其他企業不同的地方。”

03

規範診療成抓手

腫瘤診療行爲是否規範、准確，決定了診療效果如何。中國惡性腫瘤生存率與發達國家存在較大差距的背後，臨牀診療的不規範是關鍵原因之一，尤其晚期病例的診療。對此，兩會代表多有對惡性腫瘤的診療方案監管，以規範診療行爲、提升診療能力的呼籲。國家衛健委也曾公开表示，將以腫瘤規範化診療爲重點开展專項整治工作。

規範診療能提高患者的治療效率，同時加速藥品的可及性，因而也成爲藥企們在創新藥商業化上的有力抓手。

阿斯利康正在從兩個維度去助力腫瘤診療規範化。據陳康偉介紹，第一個維度是積極支持國家對腫瘤診療的質量和整個診療流程的控制。第二個維度是從可及性和縣域腫瘤患者的臨牀需求上出發。

比如在乳腺癌領域，阿斯利康支持國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會开展的晚期乳腺癌規範診療能力建設項目，通過“篩、診、治、管”一體化的規範化診療、MDT（多學科協作診療）、患者管理等全病程管理模式，推動晚期乳腺癌患者接受規範、及時、精准的治療，使數字化醫療擁有更加旺盛生命力，從而真正改變臨牀結局和患者預後。

具體而言，這一項目主要通過三項賦能來實現。首先是賦能醫生，通過數字化方式的遠程會診、多學科診療、遠程學術培訓教育等賦能醫生以提升其診療水平；二是賦能臨牀，通過數字化平台使規範化治療的每一個環節達到標准化，並通過標准化電子病歷、診療中的質控管理等方式，積累標准化的診療數據。第三，賦能科研，基於前兩項賦能建立起的標准化治療數據庫，進行綜合性數字化醫療的探索和研究。比如進行乳腺癌患者營養、康復等方面的探索，同時也可與全球的大數據公司對接合作，在全球範圍內推動建立乳腺癌領域的數字化。

同時在腫瘤藥的可及性上，阿斯利康中國是踐行者。“阿斯利康的價值觀，就是以患者爲中心。”陳康偉表示，在藥品層面，阿斯利康積極參與醫保目錄談判和集採競標，同時響應政府政策的號召積極探索新的提高可及性和可負擔性的支付方式，包括惠民保、商保、患者援助項目等。

此外對於不同區域的腫瘤診療來說，縣域市場的可及性同樣至關重要。陳康偉指出，阿斯利康正通過積極支持國家衛健委的“千縣工程”落地實施工作，助力基層診療能力的提升和患者疾病管理服務的改善，促進同質化醫療，加上提升藥物可及性，惠及廣大縣域腫瘤患者。

總體來看，阿斯利康中國腫瘤事業部圍繞患者需求，攜手政、產、學、研、醫、投各方構建中國腫瘤創新生態圈，將其自身產品與能力，通過連接包括診斷、器械、藥品等服務商，打通患者全生命周期服務的各個鏈條，構建了診療一體化全病程管理模式。也正因此，阿斯利康中國才能在國內逐步建立起自身在腫瘤業務中優勢地位，並持續領先。陳康偉表示，“未來阿斯利康還將繼續以多元合作推動建立更全面的腫瘤領域診療體系，並不斷提升診療效率，幫助中國腫瘤患者獲得高質量的長生存。”

聲明：僅供公司宣傳使用，不用於任何產品推廣目的。

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