4月6日，CDE官網顯示，信達生物的IBI310+信迪利單抗（PD1+CTLA4）擬納入突破性治療品種，用於經一线及以上含鉑化療失敗或不能耐受的晚期癌的治療。

IBI310是由信達自主研發的一款重組全人源抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）單克隆抗體注射液。它能特異性結合CTLA-4，從而阻斷CTLA-4介導的T細胞抑制，促進T細胞的激活和增殖，提高腫瘤免疫反應，達到抗腫瘤的效果。

信迪利單抗（IBI308，商品名：達伯舒）是信達自主研發的一款重組全人源IgG4型抗PD-1單抗。2018年12月24日，信迪利單抗首次在國內上市，用於治療復發難治經典型霍奇金淋巴瘤。目前，該產品已獲批4項適應症。

癌是全球女性第四大常見惡性腫瘤。NCCN癌指南（2021.V1）推薦的晚期惡性腫瘤臨牀一线全身治療方案爲含鉑化療，但在一线治療進展或鉑類不耐受時，傳統二线治療獲益率明顯下降，因此對於一线含鉑治療失敗的晚期癌臨牀需求亟待解決。

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標題：針對癌！信達生物PD1+CTLA4擬突破性療法

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