格隆匯7月27日丨先聲藥業(02096.HK)宣布，於2023年7月27日，集團自主研發的IL-2突變Fc融合蛋白SIM0278注射液已獲得國家藥品監督管理局籤發的藥物臨牀試驗批准通知書，擬用於中重度特應性皮炎。
特應性皮炎("AD")是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病，常見臨牀特徵包括皮膚幹燥、紅斑、水腫、糜爛、表皮剝脫、苔蘚樣變等。其發病時往往伴有劇烈瘙癢，且病情常反覆發作，嚴重影響工作和生活，爲患者帶來沉重的疾病負擔及心理負擔。目前尚無根治AD的方法，臨牀仍需要更安全有效的治療藥物以滿足患者控制疾病和長期治療的需求。研究顯示，調節性T細胞("Treg")參與AD的發病機制，在免疫耐受和免疫調節中發揮重要作用，已被證明是皮膚過敏反應中炎症下調和外周維持免疫耐受的關鍵。
SIM0278是基於集團自有蛋白質工程技術平台开發的一種Treg偏好型IL-2突變的Fc融合蛋白，通過引入相關突變，降低了SIM0278與效應T細胞的親和力，且同時保留與Treg細胞的高親和力。臨牀前研究顯示，SIM0278在體外可選擇性活化Treg細胞，而不激活效應T細胞或NK細胞，從而達到恢復機體免疫平衡的作用，有开發用於治療多種自身免疫疾病的潛力。
2022年9月28日，集團與Almirall, S.A.("Almirall")訂立授權協議。根據該協議，集團授予Almirall在大中華以外地區开發和商業化SIM0278的獨家權益，同時集團保留該產品在大中華地區的所有權益。
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標題：先聲藥業(02096.HK)：SIM0278注射液(IL-2突變Fc融合蛋白)獲國藥監局籤發的藥物臨牀試驗批准通知書 擬用於中重度特應性皮炎
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