據上交所官網顯示，吸入制劑領域的知名藥企長風藥業股份有限公司（下稱“長風藥業”）科創板上市申請6月9日獲得上交所受理。
招股書顯示，長風藥業專注於呼吸系統疾病領域藥物的研發、生產和銷售。公司以开發高質量的呼吸系統治療產品爲使命，在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨牀需求大的治療領域構建了豐富的吸入制劑研發管线。
吸入制劑屬於藥械組合產品，屬於《“十四五”醫藥工業發展規劃》中的醫藥創新產品和醫藥產業化技術攻關工程，亦屬於CDE及FDA相關指導文件中定義的復雜制劑，具有較高的產品研發、臨牀及生產壁壘。公司堅持自主創新，構建了從早期研發、臨牀研究到產業化全過程的研發及生產體系，形成了包括藥物粒子工程表徵技術、制劑質量特性評價、制劑體內外相關性研究、制劑工藝優化及規模化生產、給藥裝置設計、脂質體給藥等核心技術，建立了覆蓋吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、吸入噴霧劑、鼻噴霧劑、脂質體在內的多劑型研發管线。
目前，公司擁有已上市產品 3 個，主要在研產品 12 個，其他在研產品 19 個。其中，公司自主研發的吸入用布地奈德混懸液於 2021 年 5月獲批上市，並於 2021 年 6 月中選第五批全國藥品集中採購，自上市以來已經覆蓋超過 8,000 家終端醫療機構。該產品（布地奈德通用名）2021 年中國市場銷售規模爲 74 億元，系國內銷售額較大的吸入制劑品種。公司產品氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑於 2022 年 11 月獲批上市，是國內首個獲批的針對變應性鼻炎的激素-抗組胺復方鼻噴霧劑產品，填補變應性鼻炎治療領域空白。
公司主要在研產品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨牀申請，該產品被納入國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。該目錄系針對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨牀供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證後制定。公司在研產品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處於臨牀試驗階段，並有望成爲國內該產品首個氣霧劑型。
此外，公司亦專注於吸入制劑國際市場產品的开發，並依據全球吸入制劑競爭格局制定歐美藥品注冊申報策略，是國內少有的立足中國、面向全球的吸入制劑研發企業。公司積極推動國產藥品拓展國際市場，12 個主要在研產品管线中擁有 6個擬在美國、歐洲市場申報上市的品種。
與此同時，公司已累計主持或參與了多項國家、省、市級科研項目，此外，公司亦投入研發吸入制劑創新藥、肺部介入醫療器械產品，致力於爲呼吸系統疾病患者提供多方位的治療選擇方案。
招股書顯示，此次長風藥業擬科創板塊IPO募集資金主要是投向新建生產吸入制劑等項目、藥物研發項目、吸入制劑研發實驗室建設項目等，不僅將進一步提升公司研發實力，加快主要在研產品的研發進程，還可滿足公司未來多個產品規模化生產的需求，助力公司實現長期可持續發展、經營規模不斷擴大的战略目標。
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標題：長風藥業IPO 已構建全過程研發及生產體系吸入制劑研發管线豐富
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