基石藥業即將公布的大瓜
1年前

         在“新時代下,創新藥新邏輯與新機會”圓桌對話環節,楊建新博士與多位專家共同探討了當前新時代下創新藥的新邏輯與新機遇。楊博士表達了對生物醫藥行業堅定的信心,他強調在行業低迷時保持積極態度的重要性,並指出作爲公司首席執行官,關注如何實現盈利、融資以及成本節約是至關重要的。在談及企業在當下如何度過低迷期時,楊博士指出,企業需要用長遠的眼光發展,全力以赴,並避免做出重大錯誤決策。他相信許多藥企仍然有機會克服困難,保持生存與發展。

        針對目前非常熱門的ADC領域,楊建新博士也分享了基石藥業在研發方面的布局與創新。他提到,除臨牀前的兩款ADC外,基石藥業的CS5001是一款潛在全球同類最佳ROR1 ADC,目前該產品正在美國、澳大利亞和中國大陸同步开展I期臨牀試驗,預計在2023年底左右公布初步療效數據,研發進展在同類產品中排名全球第二。


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在談及創新藥國際化發展時,楊建新博士表示,“出海”一直是基石藥業非常重視的商業策略。最近,基石藥業已收到歐洲藥品管理局(EMA)對舒格利單抗聯合化療一线治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(MAA)的臨牀試驗核查通知。此前,EMA和英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利單抗用於一线治療轉移性NSCLC的上市許可申請。目前,兩項申請正在審評過程中,將有望在2024年上半年實現在海外獲批上市。楊博士強調,在創新藥國際化發展中機遇與挑战並存。他認爲中國生物醫藥企業在全球化競爭中具備研發成本和患者資源的優勢,因此鼓勵行業持續保持審慎樂觀的態度並提前進行國際化布局。

作爲專注於腫瘤免疫及精准治療領域的生物制藥企業,基石藥業自成立以來已成功上市四款創新藥,包括三款同類首創的精准治療藥物——普吉華(普拉替尼膠囊)、泰吉華(阿伐替尼片)、拓舒沃(艾伏尼布片),以及一款潛在同類最優的腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗注射液)。

2022年,公司商業化進程突飛猛進,收入同比增長142%,實現總收入翻倍。同時,基石藥業的產品管线在全球範圍內進一步延伸,臨牀开發以及新藥上市也在高速推進。2022年初至今,基石藥業已收獲三款產品的六項新藥上市申請的批准,另有五項新藥上市申請正在審評中。

此外,PD-1抗體Nofazinlimab聯合侖伐替尼一线治療晚期肝細胞癌的III期國際多中心注冊研究已於2022年完成患者入組,預計將在2024年第一季度首次公布本試驗的研究結果。同時,公司有多項研究在頂尖期刊,包括The Lancet Oncology,Nature Cancer,JCO等)以及國際學術會議(ASCO、ESMO、WCLC、ASH等)上展示。這些成績進一步證明了基石藥業在腫瘤治療領域卓越的研發實力。

2022年至今,基石藥業在產品管线和業務經營方面取得了豐碩的成果,實現了多個重要裏程碑,穩定創收,爲進一步的增長計劃提供了財力和資金支持。此外,公司在阿伐替尼等產品的地產化方面也已取得重大進展,預期將顯著降低成本以提高產品的長期盈利能力。展望未來,基石藥業將繼續加強內源研發,依托強大的臨牀引擎,不斷拓展战略合作,最大化產品的學術和商業價值,推動高速增長。楊建新博士一如既往對公司的發展充滿信心,多次增持公司股份,並相信基石藥業能夠在復雜的市場環境中穩健經營並實現快速增長。

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