多發性骨髓瘤領域的新療法越來越多。

8月14日，輝瑞宣布，其靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的癌症免疫療法Elrexfio獲得美國FDA的加速批准，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。

在國內上市後，瓔黎藥業PI3K抑制劑適應症擴充之旅在繼續。

8月15日，據CDE官網，瓔黎藥業研發的PI3K抑制劑林普利塞片，新適應症擬納入優先審評，用於既往接受過一线充分治療的復發和/或難治性外周T/NK細胞淋巴瘤成人患者。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 市場速遞

1）艾德生物與阿斯利康達成ADC藥物伴隨診斷合作

8月15日，艾德生物公告表示，近日，公司與阿斯利康籤署了合作協議，公司自主研發的人類10基因突變聯合檢測試劑盒將基於ENHERTU藥物开發伴隨診斷用途，用以篩選HER2突變陽性的非小細胞肺癌患者。

2）萬孚生物上半年淨利潤同比下降71.6%

8月15日，萬孚生物披露半年報，上半年公司實現營業收入14.89億元，同比降63.09%；淨利潤3.35億元，同比降71.6%。

/ 02 / 醫藥動態

1）瓔黎藥業PI3K抑制劑新適應症擬優先審評

8月15日，據CDE官網，瓔黎藥業研發的PI3K抑制劑林普利塞片，新適應症擬納入優先審評，用於既往接受過一线充分治療的復發和/或難治性外周T/NK細胞淋巴瘤成人患者。

2）智飛生物卡介菌純蛋白衍生物進入II期臨牀試驗

8月15日，智飛生物公告，全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發的卡介菌純蛋白衍生物在深圳市第三人民醫院开展II期臨牀試驗。該產品的結核菌素皮膚試驗可用於結核病的輔助診斷、結核病流行病學調查及卡介苗接種後機體免疫反應的監測。

3）信達生物啓動B7-H3 ADC藥物1/2期臨牀

8月14日，據Clinicaltrials.gov，信達生物注冊了B7-H3 ADC藥物IBI129，治療復發性或轉移性實體瘤的1/2期臨牀試驗。

4）康方生物PD-L1/CTLA-4針對PD-L1陰性非小細胞癌患者三期臨牀啓動

8月14日，據Clinicaltrials.gov，康方生物注冊了PD-1/CTLA-4雙抗+化療一线治療PD-L1陰性（TPS＜1%）NSCLC的三期臨牀。

/ 03 / 海外藥聞

1）Revance Therapeutics長效肉毒素新適應症上市

8月14日，Revance Therapeutics宣布，FDA已批准長效肉毒素Daxxify新適應症，用於治療頸部肌張力障礙。

2）輝瑞BCMA/CD3雙抗獲FDA加速批准

8月14日，輝瑞宣布，其靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的癌症免疫療法Elrexfio獲得美國FDA的加速批准，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者。

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