格隆匯8月17日丨綠葉制藥(02186.HK)公告，RYKINDO基於集團的微球技術平台自主研發，於2023年1月獲得美國食品藥品監督管理局("FDA")的上市批准，用於治療精神分裂症成人患者、以及作爲單藥或作爲鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用於雙相障礙I型成人患者的維持治療。
該產品每兩周經由肌肉注射一次，通過微球制劑以長效、緩釋的方式遞送有效成分利培酮來發揮作用。其在治療精神分裂症中最常見的不良反應(≥5%)爲頭痛、帕金森病、頭暈、靜坐不能、疲勞、便祕、消化不良、鎮靜、體重增加、肢體疼痛和口幹；在雙相障礙患者中最常見的不良反應爲體重增加(在單藥治療試驗中達到5%)以及震顫、帕金森病(在輔助治療試驗中≥10%)。
精神分裂症和雙相障礙均爲嚴重的精神障礙。根據近期的數據，全球雙相障礙患者約有4,000萬人；精神分裂症影響全球約2,400萬人。在美國，精神分裂症及相關精神障礙的患病率約爲0.25%至0.64%，而約4.4%的美國成年人在其一生中經歷過雙相障礙。該兩種疾病均具有較高的復發率，治療依從性不佳是導致疾病復發的關鍵因素之一。
IQVIA數據顯示：於2022年，抗精神病藥長效針劑在全球和美國的銷售額分別達到約75億美元和50億美元。
集團將持續推動RYKINDO在美國市場的商業化進程，讓該產品盡快服務於當地精神分裂症和雙相1型障礙成年患者未滿足的臨牀需求。
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標題：綠葉制藥(02186.HK)：RYKINDO在美國市場正式進入商業化運營
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