海通證券發布研究報告稱，對仿制藥來說，截止2023年第八批帶量採購，全國帶量採購藥品已達358款。根據醫藥魔方數據，TOP620藥品品種中，僅29%化學藥品未國採或省單採。仿制藥帶量採購對藥企存量業務影響大大減弱，同時也看到傳統藥企2023Q1板塊性重回增長軌道。對創新藥來說，2022年以來創新藥醫保談判愈發注重鼓勵創新、穩定企業預期，先後增加了簡易續約規則、達到或超過4年的品種降幅減半規則等。

海通證券主要觀點如下：

創新藥蓬勃發展，行業拐點已至。

2018年國家醫保局掛牌以來，組織了多次仿制藥帶量採購、創新藥醫保談判。另一方面，國內新藥靶點同質化，集中於开發個別靶點。支付和供給端均發生了劇烈的變化。

在紛紛擾擾的噪音外，這份報告希望對藥品行業國內及出海的市場潛力、醫保及審評政策的邊際變化、國內藥企的評估做出宏觀判斷。

醫保資金持續增長，本土新藥騰籠換鳥有較大成長空間。

2022年基本醫保基金支出24597億元，2016-22年CAGR=12%，醫保基金的持續增長是藥品行業增速的基石，在這樣持續成長的行業裏總能挖掘到結構性替代的機遇。

藥品騰籠換鳥空間存在潛力，根據醫藥魔方數據，2022年百張牀位以上院內創新藥銷售額佔比僅31%，而腫瘤藥創新藥佔比已達到62%，可見腫瘤新藥已實現明顯替代，而非腫瘤新藥佔比未來也有較大提升空間。

多樣化出海，本土創新藥贏得增量市場。

阿斯利康預測2025年中國藥品市場規模將達到約1970億美元，佔全球的10%，中國作爲單一大市場已足夠豐厚，但海外市場機會更大。2022年中國藥企海外授權交易總額298.6億美元，同比增長86%。

在專利授權以外，百濟神州自主商業化的澤布替尼2022年銷售額已達到5.6億美元，百濟成爲國內自建海外商業化團隊的代表性醫藥公司。2022年公开披露的全球超10億美元銷售額藥的171款藥品中，15款藥品由日本公司運營。參考日本經驗，中國藥企出海值得期待。

醫保政策壓力趨緩，行業拐點已至。

對仿制藥來說，截止2023年第八批帶量採購，全國帶量採購藥品已達358款。根據醫藥魔方數據，TOP620藥品品種中，僅29%化學藥品未國採或省單採。仿制藥帶量採購對藥企存量業務影響大大減弱，同時也看到傳統藥企2023Q1板塊性重回增長軌道。

對創新藥來說，2022年以來創新藥醫保談判愈發注重鼓勵創新、穩定企業預期，先後增加了簡易續約規則、達到或超過4年的品種降幅減半規則等。

藥品審評趨嚴，競爭格局有望改善。

國家藥監局自2021年以來多次發文強調臨牀價值導向、以患者爲中心。以上文件的出台反映審評部門對同質化新藥开發的謹慎態度，改善原創新藥、开發進度領先藥品的競爭格局。

國內市場關注運營效率，海外市場關注創新。

觀察到全球藥物开發呈現出專業化、分工化的趨勢。國內成熟藥企在外部因素變化現頭部集中趨勢。2022年營收高於40億的大型成熟藥企，無論從營收、利潤的成長性，ROE層面，還是研發开支，均體現出更強的經營能力。

國內頭部商業化生物科技公司已初具規模，進入與成熟藥企比拼經營效率階段，2022年百濟、信達均跨過定義“大型成熟藥企”的營收標准。對於更早期的生物科技公司，在融資環境、政策監管不確定下，通過融資立項me-too類新藥的商業模式風險大大提高，而全球創新的能力愈發重要。

風險提示

宏觀經濟變量風險、地緣政治風險、醫保政策風險、藥品審評風險、研發風險、銷售不及預期風險。

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標題：海通證券：創新藥蓬勃發展 行業拐點已至

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