8月31日,翰森制藥(03692.HK)發布2023年中期業績公告。其中創新藥收入達27.86億元,佔收入比例躍升至61.8%,創新藥已經成爲翰森制藥的主要收入來源。今年上半年研發开支達到9.29億元,佔收入比例上升至20.6%,持續加碼的創新研發投入驅動創新管线進入密集收獲期。
報告期內,翰森制藥創新藥產品組合進一步擴容,第7款創新藥聖羅萊(培莫沙肽注射液)獲批上市。聖羅萊是全球唯一EPO受體高特異性月激動劑,適用於治療因慢性腎髒病(CKD)引起的貧血,包括未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,以及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者。聖羅萊顯著延長半衰期,只需每月給藥一次,大大降低給藥頻率,填補了我國乃至全球新一代ESA類月制劑的空白,爲腎性貧血患者提供了全新治療選擇。
創新藥成爲主要收入來源
2023年上半年,依托阿美樂、恆沐、豪森昕福、昕越、孚來美、邁靈達等6款納入國家醫保目錄的創新藥,在差異化、高臨牀價值的領先優勢下,翰森制藥商業化的創新藥矩陣加速放量,業績增長強勁,創新藥總營收達到約27.86億元,佔收入比例達約61.8%。
公告顯示,報告期內,翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及其它等疾病領域分別錄得收入約25.55億元、6.01億元、7.01億元、6.54億元,佔收入比分別約爲56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。
頭號創新產品阿美替尼用於晚期非小細胞肺癌的兩個適應症進入醫保後加速放量,創造了可觀收益。阿美替尼是首個中國原研三代EGFR-TKI,作爲Ⅰ級或首選推薦,阿美替尼已被包括《CSCO非小細胞肺癌診療指南(2023版)》在內的8份國家級診療指南收錄。
罕見病藥物昕越(伊奈利珠單抗注射液)2023年1月新增納入國家醫保目錄後,加速开拓視神經嵴髓炎譜系疾病(NMOSD)市場。昕越現爲我國首個且目前唯一的NMOSD醫保用藥,已被納入《中國視神經嵴髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》獲得A類推薦。
此外,恆沐(艾米替諾福韋片)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、邁靈達 (嗎啉硝唑氯化鈉注射液)等創新藥均保持了良好增長。
隨着翰森制藥第7款創新藥聖羅萊獲批上市,以及與德琪醫藥就全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑希維奧達成在中國大陸的商業化獨家合作,在實體腫瘤、血液腫瘤、抗感染、中樞神經系統疾病、代謝等優勢治療領域,翰森制藥進一步豐富了廣泛且高度差異化的創新產品組合,這些創新產品多爲"國產首個""同類首個",先發優勢明顯,未來銷售峰值可觀。
前沿靶點和差異化創新加速推進
2023年上半年,翰森制藥憑借不斷夯實的研發根基和對外合作,高效推進高潛管线的源頭創新和突破創新,超過30個創新藥正在开展40余項臨牀,研發勢能強勁。
中報披露,翰森制藥上半年共4個新產品獲批上市,其中包括創新藥聖羅萊(2項適應症);多款在研產品進入關鍵臨牀或審批階段:創新藥艾瑞芬淨片(Ibrexafungerp)上市申請獲受理,新增6個進入臨牀階段的創新藥,獲得臨牀批件11項。報告期內,翰森制藥多項創新藥的臨牀研究進入概念驗證(POC)階段,覆蓋腫瘤、中樞神經系統及代謝等治療領域;與普米斯、NiKang Therapeutics及TiumBio的合作項目均取得了裏程碑進展。
此外,翰森制藥已上市創新藥的多項研究也在穩步推進。阿美替尼正在开展多項注冊臨牀研究,包括阿美替尼聯合含鉑雙藥化療一线治療EGFR敏感突變NSCLC、術後輔助治療NSCLC等適應症;伊奈利珠單抗用於重症肌無力和IgG4相關疾病兩個適應症在國內已推進至Ⅲ期臨牀。
財報顯示,截至2023年6月底,翰森制藥現金及銀行存款169.17億元,按公平值計入損益的金融資產45.03億元,其他金融資產20.89億元, 扣除44.6億元的可轉債,淨現金超190億元。上半年利息收入爲3.7億元,對應全年近8億元。充裕的現金流爲翰森制藥未來多年的研發提供了充足的保障,將持續推動創新藥研發和成果轉化。
在厚植差異化創新勢能的同時,翰森制藥研究成果頻頻得到國際醫學界認可。報告期內,翰森制藥B7-H3 ADC(HS-20093)、c-METTKI(HS-10241)在研項目分別入選2023年美國臨牀腫瘤協會(ASCO)年會壁報討論、摘要匯編及壁報,涵蓋實體瘤和血液瘤管线。其中HS-10241還憑借着優異的I期臨牀數據在《胸部腫瘤學雜志(JTO)》子刊發表;1類創新藥RET抑制劑(HS-10365)I期臨牀數據在2023年美國癌症研究學會(AACR)年會發布;阿美替尼5篇研究成果亮相2023年歐洲肺癌大會(ELCC),在所有EGFR-TKI中名列第一,佔總篇數的45%;聚乙二醇洛塞那肽最新臨牀研究論文在國際知名藥理學期刊Front. Pharmacol.發布,顯示了卓越的降糖療效和良好的安全性。
負責任創新,可持續發展
報告期內,憑借出色的ESG管治績效,翰森制藥入選標普全球(S&PGlobal)首次發布的《可持續發展年鑑(中國版)》,以大幅領先的ESG評分位列行業最佳1%,並獲得"行業最佳進步企業"殊榮。根據年鑑評選規則,這兩項成績標志着翰森制藥2022年CSA評分(63分)居於中國制藥行業榜首,且爲行業提升幅度最大的公司。此前翰森制藥已成功入選標普《可持續發展年鑑》(全球版),成爲中國大陸制藥行業唯一入選公司。
作爲中國領先的創新驅動型制藥企業,翰森制藥不斷強化治理、誠信合規,提升經營效率;堅持創新驅動、質量至上,促進健康公平可及,始終致力於成爲全球醫藥創新的开拓者、健康產業的深耕者、綠色力量的行動者,積極推動公司爲中國乃至全球患者提供更多創新性治療選擇。
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標題:翰森制藥創新藥收入大漲,創新管线進入密集收獲期
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