格隆匯9月6日丨騰盛博藥-B(02137.HK)發布公告，一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期研究治療組別層面揭盲的第24和第36周頂线數據結果。該數據來自BRII-179(VBI-2601)，一種首創的Pre-S1/Pre-S2/S治療性疫苗與聚乙二醇幹擾素(PEG-IFN)聯合治療慢性乙型肝炎(CHB)患者的中期分析。在此前的研究中，公司曾報告過BRII-179能誘導CHB患者產生針對Pre-S1、Pre-S2和S表位的廣泛抗體和T細胞反應。
該研究的治療組別層面的揭盲數據顯示，在第24周(治療結束）的意向治療分析中，有26.3%(15例)接受BRII-179/PEG-IFN治療的患者實現了乙型肝炎表面抗原(HBsAg)清除，而在接受安慰劑 PEG-IFN治療的患者中，有19.3%(11例)實現了HBsAg清除；在第36周(治療結束後12周隨訪)，有24.6%(14例)接受BRII-179/PEG-IFN治療的患者實現了HBsAg清除，而在接受安慰劑PEG-IFN治療的患者中，有14.0%(8例)實現HBsAg清除。在治療結束(第24周)時的符合方案分析中，有32.6%(15例)接受BRII-179/PEG-IFN治療的患者實現了HBsAg清除，而接受安慰劑PEG-IFN治療的患者中，有21.6%(11例)實現HBsAg清除；在治療結束後12周隨訪(第36周)時，分別有31.8%(14例)和14.9%(7例)患者實現HBsAg清除。此外，接受BRII-179/PEG-IFN治療並實現HBsAg清除的15例患者中，有9例在治療結束(第24周)時實現了HBsAg血清學轉換，而在接受安慰劑PEG-IFN治療並實現HBsAg清除的11例患者中，僅有1例實現了HBsAg血清學轉換。24周治療組別層面的揭盲安全性數據顯示，BRII-179/PEG-IFN治療總體上安全性及耐受性良好，不良事件與PEG-IFN治療的不良反應或此前報告的BRII-179治療的不良事件相似。目前隨訪正在進行中。
公司首席醫學官David Margolis博士表示：“BRII-179能誘導功能性免疫反應，對PEG-IFN等其他治療方式起到補充作用，這項概念驗證性研究的數據與我們之前的機制驗證性研究結果一致，我們對此感到非常興奮。我們期待通過正在進行以及未來的研究，繼續評估這一一流的免疫治療候選藥物，努力爲全球2.9億慢性乙型肝炎病毒(HBV）感染者提供最高的HBV功能性治癒率”。
Vir Biotechnology, Inc.評估BRII-835(VIR-2218)聯合或不聯合PEG-IFN的研究，以及把公司正在進行的BRII-179與BRII-835聯用的2期研究等多項研究的積極結果，均顯示持久的HBsAg清除與抗體反應之間存在顯著的相關性，凸顯了BRII-179有潛力作爲HBV功能性治癒方案中重要的免疫調節藥物。
與此同時，公司新啓動的一項HBV 2期研究，將BRII-835 + PEG-IFN聯用與單用PEG-IFN的對照組進行了比較，旨在明確聯合用藥在實現功能性治癒上的額外效果。公司計劃在該2期研究中納入亞太地區曾接受過BRII-179治療的患者。公司相信，BRII-179具有獨特的能力，可以識別具有良好內在體液免疫應答的患者。
2023年7月，公司將VBI Vaccines Inc.(納斯達克股票代碼：VBIV)的BRII-179許可權益擴展至全球。公司計劃在不久的將來开展更多聯合研究，以探討BRII-179提高抗體應答的能力，並爲患者提供更多的潛在治癒性療法。
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標題：騰盛博藥-B(02137.HK)：BRII-179/PEG-IFN治療總體上安全性及耐受性良好
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