聯邦制藥(03933.HK)：注射用美羅培南(規格：0.25g；0.5g)通過仿制藥質量和療效一致性評價
1年前
聯邦制藥(03933.HK)：注射用美羅培南(規格：0.25g；0.5g)通過仿制藥質量和療效一致性評價
格隆匯9月6日丨聯邦制藥(03933.HK)公告，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司申報的注射用美羅培南(規格：0.25g；0.5g)經國家藥品監督管理局審批，通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用美羅培南爲廣譜碳青黴烯類抗生素，具有抗菌譜廣、對-內醯胺酶穩定的特點。臨牀適用於成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染，如肺炎(包括院內獲得性肺炎)、尿路感染、腹腔內感染、婦科感染、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血症等的治療。現時，美羅培南爲國家醫保目錄(2022年版)乙類藥品。
本次獲批將進一步有助於公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。公司將持續致力於新產品研發及推進一致性評價，預期將爲公司及其股東創造更大收益。
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