微創機器人-B(02252)自主研發的鴻鵠髖膝關節置換手術機器人獲得NMPA上市批准
1年前

微創機器人-B(02252)公布,該集團自主研發的鴻鵠骨科關節置換手術導航定位系統(鴻鵠髖膝關節置換手術機器人)正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)上市批准,成爲獲批的首個搭載自研機械臂的國產髖膝一體骨科手術機器人。

鴻鵠髖膝關節置換手術機器人用於輔助全膝關節置換手術(TKA)和全髖關節置換手術(THA),具備平台化、標准化、精准化、個性化的特點,其術前規劃系統根據患者術前CT掃描數據建立膝關節、髖關節三維模型,根據患者生理解剖學特徵生成個性化假體植入手術方案;術中使用自主研發的高靈巧、輕量化機械臂,人機協同完成精准截骨、磨削;術後下肢力线矯正明顯優於傳統手術,提升手術精准度及效率。

公告稱,鴻鵠髖膝關節置換手術機器人獲得NMPA批准,是該集團在關節外科治療領域實現的又一重要裏程碑。在此之前,鴻鵠(應用於全膝關節置換手術)已獲得NMPA、美國食品藥品監督管理局、歐盟、巴西衛生監督管理局及澳大利亞醫療用品管理局認證。本次獲批將進一步突破海外技術壟斷,讓國產機器人智能輔助系統惠及更多關節術式及患者,助力國內關節外科手術步入更加微創化、智能化、精准化的時代。未來,該集團將充分利用鴻鵠髖膝關節置換手術機器人的性能優勢,推動優質醫療資源的推廣,加速骨科機器人臨牀應用的標准化落地,並結合全球化布局,爲全球患者提供更多元、更精准的全骨科機器人手術解決方案。

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