吉利德科學(GILD.US)magroliumab和azacitidine聯合研究被FDA叫停
2年前

吉利德科學(GILD.US)近日宣布,由於研究人員報告的可疑意外嚴重不良反應(SUSARs)在各研究組間存在明顯的不平衡,美國食品藥品監督管理局(FDA)已對公司藥物magroliumab和azacitidine的聯合研究進行部分臨牀暫停。

吉利德科學表示,雖然目前尚未發現不良反應的明顯趨勢或新的安全信號,但爲了確保患者的最大利益,公司正在全球範圍內對所有正在進行的magrolimab和azacitidine聯合研究實施部分臨牀暫停,同時收集和分析更多數據以解決FDA提出的問題。

在部分臨牀暫停期間,任何與magrolimab聯合azacitidine相關的研究都將暫停新的受試者的篩選和入組。其他非magrolimab聯合azacitidine使用的研究或隊列將繼續進行,不會受到部分臨牀暫停的影響。

截至發稿,該股盤後跌超2%,報67.23美元。

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