Pliant Therapeutics(PLRX.US)肝病小分子療法達到2期臨牀終點
1年前
Pliant Therapeutics(PLRX.US)肝病小分子療法達到2期臨牀終點
9月27日,Pliant Therapeutics(PLRX.US)宣布,在研療法bexotegrast在治療原發性硬化性膽管炎(PSC)並疑似中度至重度肝纖維化患者的2a期臨牀試驗中達到主要和次要終點。
資料顯示,Bexotegrast在12周治療期間耐受良好,其血漿濃度隨劑量增加而增加。試驗的探索性療效終點評估了肝纖維化標志物——增強肝纖維化(ELF)評分和PRO-C3水平,以及肝髒生物化學和肝髒磁共振成像(MRI)的變化。初始3個試驗劑量的結果顯示,第12周時,與安慰劑相比,所有劑量的bexotegrast均降低了ELF評分和PRO-C3水平,第12周時,160 mg劑量與安慰劑相比具有統計學顯著性差異。
第12周時,與安慰劑相比,患者的肝髒生物化學也顯示穩定,包括鹼性磷酸酶(ALP)水平呈劑量依賴性降低趨勢。此外,初步MRI成像結果表明,bexotegrast(160 mg)可改善肝細胞功能和膽汁分泌量。預計高劑量320 mg隊列的12周中期數據將在2024年第一季度獲得。
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