石四藥集團(02005)取得氨茶礆注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)藥品生產注冊批件
10個月前
石四藥集團(02005)取得氨茶礆注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)藥品生產注冊批件
石四藥集團(02005)公布，該集團已取得中國國家藥品監督管理局有關氨茶礆注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)的藥品生產注冊批件，屬於化學藥品第3類新藥，視同通過一致性評價。氨茶礆注射液主要用於治療哮喘和其他慢性肺部疾病(如肺氣腫和慢性支氣管炎)相關的症狀急性惡化和可逆性氣流阻塞。
自今年10月起至本公告日期爲止，該集團已從國家藥監局取得有關制劑產品共8個品種10個規格的批件、1個原料藥產品的批件，及有關藥物臨牀試驗共2個品種4個規格的批件。
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