8月3日,史賽克宣布在愛爾蘭科克的Anngrove正式开設了一家新的3D打印基地,其面積約爲156,000 平方英尺(約合14492平方米),新工廠的建設將爲該地區帶來約600個工作崗位,並提升史賽克在增材制造領域的領導地位。
Stryker 已對 Anngrove 進行了大量投資,以確立其在該技術領域的世界領先地位,並將繼續投資以促進增長。
01
史賽克在愛爾蘭新建3D打印基地
史賽克是將增材制造技術(也稱爲 3D 打印)應用於醫療保健創新的全球領導者,尤其是在制造專用醫療設備方面。該公司生產用於治療膝蓋、臀部、肩部、腳踝、顱頜面和脊柱等骨骼相關疾病的產品,以及針對疾病進展顯着的患者的特定解決方案。
針對史賽克在Anngrove新建基地,史賽克全球質量和運營集團總裁 Viju Menon表示:“新設施和人才將繼續釋放以前不可能的新機會,加速全球創新,並進一步支持我們共同改善醫療保健的使命與我們的客戶。憑借我們的經驗和專有技術,我們很高興能夠通過這項額外投資影響更多患者並推動增長。我們也很高興在愛爾蘭擴大我們的人才基礎,在一系列學科中擔任引人入勝的角色。在 Stryker,我們致力於打造多元化、安全和包容的工作環境。”
IDA(愛爾蘭工業發展署)機構長官 Martin Shanahan表示:“史賽克在醫療技術行業的增材制造方面已經進行了 20 多年的創新,並於 2016 年开設了 Anngrove 工廠。擴建後的工廠進一步推進了公司對愛爾蘭的四個十年承諾,並認可了強大的大學、工程人才和 IDA 等合作夥伴。它還建立在史賽克卓越的創新記錄基礎之上,並展示了 Anngrove 在公司全球添加劑技術研發中發揮的關鍵作用。我們歡迎 Anngrove 這一激動人心的發展,它爲未來高科技就業增長帶來的潛力,並期待史賽克在愛爾蘭繼續取得成功。”
值得一提的是,此前史賽克就已在Anngrove建立了四個基地,最早的兩個基地甚至可以追溯到1998年。據悉,在這20多年間,史賽克共計爲愛爾蘭提供了約3500個工作崗位。
2019年,史賽克還對公司在愛爾蘭科克的其中三個工廠進行了超2 億歐元(目前約爲 2.03 億美元)的投資,以建立其研究、开發和創新工作。該投資旨在支持 AMagine 研究所,以及該公司在該地區的神經血管業務及其設計新手術設備的儀器創新中心。
AMagine 研究所作爲史賽克的增材制造的卓越中心,旨在开發突破性技術,爲脊柱、顱頜面和關節置換三個部門开發增材制造產品,其產品涵蓋了神經血管業務、儀器創新中心等創,並從早期研發到全面商業發布和擴展,將新技術部署到其完整的產品和服務組合中。
02
位列全球十大骨科之首
史賽克2021年營收達171億美元
成立於1941年的史賽克因其骨科產品线而被大衆周知。從1941年成立以來至今,經過81年的發展,已經成爲具有骨科、手術設備及手術導航系統、神經技術與脊柱三個業務模塊的綜合性醫療器械公司。
2020年到2021年,史賽克還連續兩年位列全球十大骨科企業之首。目前,史賽克的骨科產品线主要包括膝蓋、胯骨、脊柱等關節類和創傷類產品。明星產品包括髖關節、膝關節和肩部的植入物、種植體,創傷類產品主要有髓內釘、插管螺釘、外固定裝置等。
2021年,史賽克實現總營收171.08億美元,同比增長19%。增長主要由醫療系統業務、神經領域業務拉動,淨利潤20 億美元,同比增長 24.7%。其中,醫學與神經技術業務營收95.38億美元,同比增長14.3%;骨科和脊柱業務營收75.7億美元,同比增長26%,佔整個集團業務的44%。骨科所有主營業務均實現增長。
7月26日,史賽克發布其最新的季度財報。報告顯示,2022年Q2,其合並淨銷售額爲45億美元,同比增長4.6%。其中,外科和神經業務淨銷售額爲25億美元,同比增長8.0%;骨科和脊柱淨銷售額爲19億美元,同比增長0.5%。
史賽克表示,考慮到新冠疫情的影響,公司的短期前景仍不穩定。但憑借強勁的固定設備訂單和植入物銷售勢頭,史賽克最近提高了對 2022 年的收入預測,並預計2022年有機銷售增長將在 8% 至 9% 之間。
03
自2000年开始研究3D打印技術
深厚的研發經驗實現技術突破
2018年8月,史賽克以14億美元的高價收購了3D打印脊柱植入物領導者K2M Group Holdings(簡稱K2M),被收購後,K2M並入了史賽克的脊柱部門。而收購K2M爲史賽克在可擴張椎間融合器和先天性畸形的市場中增加了業務线,並拓展了市場。
被收購至今,K2M和史賽克一直在進行產品、銷售業務的整合。被收購是K2M發展史上重要的轉折點。作爲史賽克的脊柱業務部門,K2M將繼續在脊柱領域开發創新產品,擴展其在脊柱植入物領域的廣度和深度。在骨科巨頭史賽克的支持下,K2M在產品研發過程和銷售過程中都將獲得更多的資金、專業知識等資源。
近幾年來,史賽克收購的頻率與力度明顯高於以往,收購標的也從中小型公司往大型公司轉變。此前,史賽克的战略以及投資者關系副主席Owen女士曾表示,史賽克將延續現有的收購策略,繼續拓展其商業版圖。
由此,在大數據、人工智能等概念紛紛進入醫療器械領域後,史賽克再次加碼3D打印這一賽道,建立了上述3D打印基地。
事實上,史賽克大約從2000年就开始在產品研發中涉足金屬3D打印技術。但從產品研發,到公司認定3D打印可以作爲一種植入物生產技術,史賽克經歷了漫長的過程。直到2013年史賽克才开始進行3D打印人工關節部件的生產。期間不僅需要產品研發部門對3D打印植入物的性能、質量一致性進行嚴格的測試,還需要物流部門、生產部門爲了將增材制造工藝引入生產而做出調整。
史賽克的3D打印植入物產品
此前,史賽克在位於愛爾蘭的工廠中使用選區激光熔化3D打印設備生產人工髖臼杯和人工膝關節部件,而金屬3D打印鈦合金部件具有有利於骨整合的表面孔隙結構,對非骨水泥人工關節的粘附性尤爲重要。
然而,即使具有這些顯著的優勢,在史賽克仍然充分的需要時間去驗證3D打印技術能夠滿足植入物質量要求。關於3D打印植入物質量一致性的問題,如在一次打印過程中同時打印10個植入物,以同樣的擺放方向被放置在構建板上,但這些植入物的質量仍然存在不一致的可能性,這是由於植入物中部分材料可能在打印過程中並沒有完全固結。
爲此,史賽克开展了一系列的測試和設計迭代,包括對於產品機械性能的測試,植入材料長期性能的測試等。
即使金屬3D打印植入物經過研發部門的驗證,能夠制造出高質量的植入物產品,但若要將這一技術作爲一種生產技術融入到現有產品生產體系中,史賽克內部仍需要面對諸多挑战,其物流部和生產部都需要作出調整和適應。
除此部門,面對這些全新的增材制造植入物產品,質量檢測部門也需要形成配套的檢測方案。金屬3D打印技術能夠制造非常復雜形狀,但是這些復雜形狀是難以被測量的,史賽克質檢部門使用激光檢測技術進行檢測,並使用顯微CT 設備對3D打印植入物內部結構進行檢測。
經過多年的研發探索,史賽克最終开發出了專有的AMagine 增材制造技術,其多款植入物產品中都安裝了通過該技術生產的3D打印部件,例如:在全膝關節植入物Triathlon Tritanium 中,創新性的脛骨基板和金屬背髕骨組件均是通過AMagine增材制造技術和SOMA設計的。
04
3D打技術發展潛力巨大
國內外多家企業進入該賽道
根據EvaluateMedTech數據,骨科相關的醫療器械在2024年全球銷售額預計達471億美元,年復合增長爲3.7%。其中,我國每年約有不少於300萬例的人體骨骼植入,而我國老齡化的峰值也將在未來的三十年到來,其規模遠超歐美等發達國家,骨科器械需求的增速遠超全球市場,潛力巨大。
目前,醫用鈦合金人工骨,人工關節等已經廣泛採用了3D打印技術。
3D打印與骨科植入物的良好匹配應用,一方面源於3D打印的多孔結構、剛度可調等特性,能對真實骨組織進行精准模擬,有利於骨組織的長入;另一方面取決於其在定制化前提下的低成本優勢,無需开模即可速成。3D打印讓骨科疾病治療更加個性化、精准化。
由此,3D打印植入物市場具有巨大的發展潛力。目前,除了史賽克、強生等骨科巨頭外,還有不少企業和研究中心正在研究3D打印植入物,如愛康醫療、健齒生物、華鈦三維和ZS Fab等。
強生
3D 打印技術最早一直是制造商在產品設計過程的一種原型手段。幾年前,強生公司下屬的 DePuy Synthes公司就开始使用該技術來爲特定病人定制醫療器械和植入物。
其中,強生推出的TRUMATCH產品线,包括了用於 CMF 手術的植入物和手術導板,以及用於膝關節的截骨導板,這些如今都已經實現了個性化。這些個性化的裝置往往具有復雜的幾何形狀,可以根據 CFM 手術的實際需求按需提供。使用病人的CT掃描數據,TRUMATCH CMF 還可以據此創建基於特定患者的植入物和手術導板。
諾普
蘇州諾普再生醫學有限公司是一家專門從事生物3D打印的國家高新技術企業。公司致力於开發創新的OPUS生物3D打印平台,基於領先的Organ Printing United System平台技術,爲多材料在微納尺度三維空間的精准分布以及個性化制造提供完整解決方案。
據悉,諾普再生醫學擁有自主研發的、國際領先的OPUS生物3D打印平台。該平台採用新型的高精度、多工藝、多材料整合打印技術,可兼容多種生物打印材料及細胞生物墨水,並通過計算機仿生設計實現精准微納制造,有效構建利於細胞長期生存和增殖的微環境,可實現從二維簡單組織結構到復雜結構的再生與功能重建,具有真正的臨牀實用性。
愛康醫療
2017年12月,北京愛康宜誠醫療器材有限公司在香港上市,成爲中國第一家將 3D 打印技術商業化,並應用於骨關節及脊柱置換植入物的醫療器械公司。愛康醫療主要的三個3D打印產品有髖關節置換內植入物、脊柱椎間融合器及人工椎體植入物等。
健齒生物
廣州市健齒生物科技有限公司是一家牙科植入物研發公司,致力於填補國產種植體臨牀應用的空白狀態,主要研發的產品包括:解決防菌等共性問題的機加工通用型牙科植入物,世界首創的、基於影像技術和3D打印技術的個性化牙科植入物。
華鈦三維
廣州華鈦三維材料制造有限公司是一家專注於將3D打印技術應用於骨科治療領域的公司。華鈦三維現階段主要的業務是運用3D打印技術設計和制作手術前預案模型和骨科手術導板,金屬3D打印植入物業務依然處於开發和驗證階段。
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3D打印技術是一種以數字模型文件爲基礎,通過軟件分層離散和數控成型系統,利用激光、熱熔等方式將金屬、陶瓷、塑料、細胞等材料進行逐層堆積粘合來構造物體的技術。
醫療3D打印作爲3D打印技術中獨特的一個分支,是目前3D打印技術研究的最前沿領域,其快速性、准確性及個性化定制的特性使它在醫學領域有着廣泛的應用前景。目前,醫療3D打印技術逐漸成熟化、產業化,其在醫療模型、手術導板、牙科領域已實現商業化,骨科植入物的發展也逐漸成熟。
而作爲全球骨科巨頭的史賽克,在該領域擁有豐富的積累和資源,這些積累可促進其在進行3D打印產品技術的研發與突破。那么,未來史賽克在3D打印領域又會給行業帶來哪些驚喜?器械之家將持續關注。
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標題:擴招600人,骨科老大加碼這一領域
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