英國國家衛生與臨牀優化研究所推薦百悅澤 (澤布替尼)用於治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血症患者
2年前

百悅澤是首個由英國國家衛生與臨牀優化研究所(NICE)推薦用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑

百悅澤是WM治療中唯一具有成本優勢的BTK抑制劑

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年9月20日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160; 上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,專注於开發和商業化抗腫瘤藥物。公司今日宣布,英國衛生技術評估機構英國國家衛生與臨牀優化研究所(NICE)已發布最終評估文件,推薦百悅澤(澤布替尼)用於治療既往接受過至少一種治療,且適用於苯達莫司汀-利妥昔單抗聯合用藥(BR)的華氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。

NICE的決定標志着百悅澤成爲英格蘭和威爾士地區首個也是唯一一個被推薦用於治療WM的常規藥物。NICE委員會指出,現有的化學免疫療法可能會導致嚴重不良反應,並且患者需要頻繁到醫院就診[i]。患者亟需有效且耐受性良好的WM治療方案。

WM是一種罕見的B細胞淋巴瘤,僅佔非霍奇金淋巴瘤患者群體的2%。英國目前約有4,000名WM患者[ii]。

倫敦大學學院醫院WM及相關疾病中心血液科顧問兼臨牀負責人Shirley D'Sa博士表示:"百悅澤是一種高選擇性BTK抑制劑。NICE對百悅澤的積極推薦,將幫助英格蘭和威爾士地區符合治療標准的患者擁有這一相比於目前標准治療可帶來更優療效的重要的、新的治療選擇。"

在此次評估中,NICE認爲百悅澤可被視爲WM治療的一項"重大進步"。臨牀證據顯示,與標准療法相比,接受百悅澤治療的WM患者生存期更長,且生活質量更高。NICE認爲百悅澤具有成本優勢,其每個質量調整生命年(QALY)的治療費用最低僅爲20,000至30,000英鎊[i]。

百濟神州英國和愛爾蘭總經理Robert Mulrooney博士表示:"我非常欣喜NICE將百悅澤列爲英格蘭和威爾士地區符合治療標准的WM患者的重要治療方案,這將使這些地區的WM患者成爲歐洲首批能夠使用百悅澤的人群。百濟神州的愿景是致力於提供可負擔的創新藥物,我們期待與NICE和英國國家醫療服務體系(NHS)合作,爲英國血液腫瘤患者提供更多治療選擇。"

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