選擇上市節點是個技術活。

對於某些“風口”而言，行業內企業上市或要趁早。一級市場的估值，終究需要二級市場支撐。一旦二級市場“翻車”，未能及時上車的企業，就可能遭遇融資窗口被關閉的窘境。

在整個醫療行業，不少細分板塊因爲“帶頭”大哥表現不佳，堵死“小弟”上市之路的故事屢見不鮮。

某種程度上來說，這些“帶頭”大哥們的資本之路是否順暢，決定了這一行業的短期走勢。眼下，腫瘤NGS行業就面臨這個情況：

在科創板，世和基因嘗試闖關；在港交所，臻和科技开始突圍。

往小了說，這是兩家企業自身發展到一定階段後的必然選擇；往大了說，兩家企業是在爲腫瘤精准醫療行業探路。成則一榮俱榮，敗則一損俱損。

任何一家企業的IPO徵途，都注定是坎坷的。但不管怎么說，衷心希望腫瘤NGS領域的領頭羊們，能夠持續給行業內公司帶來好消息。

/ 01 /黃金時代尚處於起步階段，大部分企業發展還需資本支持

基因測序技術讓人類對生命密碼的解析變成可能。生物醫療領域也籍由基因測序技術，將疾病診療推向精准醫療新時代。

腫瘤治療便是如此。在過去十年裏，從早篩到診斷以及預後管理的全周期環節，都在大步往精准治療方向前進：

診斷環節已經日漸成熟，早篩領域的研發如火如荼，最後的拼圖預後管理也被補上。

這注定是一個流淌着奶和蜜的市場。臻和科技招股書預測，2021年三大領域市場潛在規模2712億元，2030年預計增長至5611億元。

也就是說，即便這一市場未來滲透率只有10%，也足夠支撐起幾家百億級公司。作爲分子診斷領域最有前景的技術之一，NGS行業必然會成爲最大的受益者。

正因此，腫瘤精准醫療行業內的巨頭們，大都崇尚全周期布局，產品布局延伸至方方面面，希望擁有更高的天花板。

美股上市的燃石醫學如此，嘗試登陸國內資本市場的世和基因、臻和科技也是這樣。

當然，不同公司側重點會有差異。例如，世和基因強調自己在伴隨診斷領域擁有優勢，臻和科技更希望突出自己是MRD檢測領域的領頭羊。

不過，不管布局如何，行業內大部分公司都需要回答的一個問題是：腫瘤NGS的黃金時代還處於起步階段，他們是否能夠上岸？

如下圖所示，包括燃石醫學、世和基因、臻和科技在內的領頭羊們，目前都處於虧損狀態。

就現階段來看，他們要想在短期內實現盈利還較爲困難。因爲行業內公司在早篩、診斷、和MRD領域的布局都才剛剛开始，後續還需源源不斷的研發資金支持。

例如，動輒上萬人的大規模前瞻性臨牀，讓早篩產品的研發被稱爲“黑洞”，對資金需求極高。多項業務齊頭並進，也是燃石醫學虧損額持續擴大的原因。

世和基因、臻和科技之所以虧損額較低，核心是研發層面相對克制。如下圖所示，2021年燃石醫學研發投入爲3.68億元，而世和基因、臻和科技均不超過2億元。

顯而易見，大部分精准醫療行業公司要想快速發展，依然還需要金主爸爸支持。

/ 02 /世和基因：解決“能不能”的問題

科創板开閘，战略性新興產業是重點，即便是未盈利的生物醫藥行業也具備在A股上市的可能。

但對於腫瘤NGS行業來說，要想在科創板上市，依然存在一個障礙：商業模式能否經得住監管層的追問。

腫瘤NGS行業的核心銷售模式有兩個：IVD和LDT。

說到IVD（體外診斷產品），大家都不會陌生。作爲醫療器械的一個分支，包括體外診斷的儀器、試劑或系統。我們做核酸檢測的試劑，就屬於IVD產品。

根據風險程度的高低，IVD產品分爲三類，其中I類IVD試劑只需備案即可銷售，II類、III類IVD試劑，則需要經過監管部門檢查、批准和注冊之後，才能上市銷售。難度相應會大很多。

對於NGS檢測產品來說，要么是II類，要么是III類，想成爲一款名副其實的IVD產品，自然離不开監管部門的審批。

這背後，難度可不小。正如藥物研發一樣，通常一個IVD產品要想上市，必須跑完“性能驗證、注冊檢驗、臨牀試驗、注冊申報”這個獲證流程。

所以，NGS檢測產品要想注冊成功，面臨着三大難題：臨牀試驗成本高昂，耗時，不確定性。

這導致了LDT模式的存在。LDT官方的說法是“臨牀實驗室自建項目”，一般指醫學檢驗部門自行开發的檢測方法。

簡單來說，IVD模式和LDT模式的區別，就是有證和沒證。

IVD產品需要通過經過監管部門審批，通過之後才能上市銷售，賣的是診斷試劑；而LDT模式則不需要監管部門審批，產品就直接上市流通，銷售的是一次基因檢測服務。

因爲行業尚處早期，目前大部分腫瘤NGS企業都是以LDT模式銷售產品。如下圖所示，世和基因服務模式收入爲73%，而臻和科技更是高達84%。

這並不違規。近年來的一些政策充分肯定了LDT模式的合理性。例如，2021年6月1日起實施的《醫療器械監督管理條例》中，第五十三條規定：

對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫療機構根據本單位的臨牀需要，可以自行研制，在執業醫師指導下在本單位內使用。

但即便如此，LDT模式依然存在兩個憂慮。

其一，不是每一家企業都能保證合規性。這一模式主要通過醫生銷售，避免不了小群體擾亂秩序。

其二，LDT模式未來是否會生變。國內國內LDT模式監管體制並不完善，未來有沒有變數必然是監管層會擔心的問題。

對於這些問題，國內監管部門向來敏感。因此，這背後延伸出兩大未解之謎：

一是上交所和證監會接不接受這一模式，二企業能否經受住嚴刑拷打證明自己的合規性。

世和基因能否順利闖關科創板，無疑可以向市場傳遞這兩個問題的答案。也正因此，世和基因被稱之爲腫瘤NGS企業國內資本市場IPO的試金石。

他的成敗，決定了後續能否有更多腫瘤NGS企業登陸科創板的重要風向標。

/ 03 /臻和科技：等待“給不給力”的答案

如果說，世和基因是腫瘤NGS企業科創板IPO的風向標，臻和科技則是行業公司港交所IPO的探路者。

港交所對於擬IPO企業的關注點並非商業模式，所以臻和科技的公开發行之路，大概率不會被監管卡住。臻和科技在港股IPO，對於整個行業的意義在於兩點：

其一，在當下，港股IPO市場如何給腫瘤NGS企業定價；其二，公司完成公开發行的情況下，二級市場又愿意給公司多少估值。

大家知道，腫瘤NGS企業在一級市場的融資估值普遍不低。例如，臻和科技在2020年9月份完成E輪融資後，估值爲52.30億元。

一個對照是，燃石醫學在美股的最新市值，只有2.75億美金，折合人民幣19.7億元。

不同企業布局有所差異，市場預期不同可以理解。但燃石醫學作爲國內腫瘤NGS的領頭羊，其在伴隨診斷、腫瘤早篩、MRD監測三大核心業務布局都處於領先地位。

例如在伴隨診斷領域，燃石醫學是入院業務布局最廣的企業之一；腫瘤早篩領域，燃石醫學的泛癌種早篩產品研發進度國內遙遙領先。

很顯然，燃石醫學必然會成爲國內腫瘤NGS企業上市的參照物。他不到20億人民幣的市值，已經給臻和科技港股IPO出了一個大難題。

回到上文所說的兩個問題。港股IPO市場如何給臻和科技定價，決定了腫瘤NGS企業是否能夠以心儀的價格完成IPO，順利拿到推進業務發展的資金；

而二級市場愿意給公司多少估值，則決定了在臻和科技之後，腫瘤NGS企業還能否繼續登陸港股。

因爲IPO市場投資者參與公开發行認購的核心目的是盈利。一旦臻和科技在港股出現大幅破發的情況，很可能導致：腫瘤NGS港股IPO之路，暫時被堵死了。

過去一年，某些醫療細分板塊就上演過這樣的劇情：先行者上市後股價一路走低，導致已申報上市的後來者們接連撤材料。

顯然，其他擬IPO的腫瘤NGS行業公司，並不愿意看到臻和科技不受二級市場投資者待見的現象。

/ 04 /總結

當然了，不管世和基因、臻和科技IPO是否順利，兩家企業的未來依然充滿一切可能。他們IPO的結果，也不會改變腫瘤NGS行業在持續向上的事實。

任何一個行業都不可能呈現指數式增長的上行趨勢，而是螺旋式向上，腫瘤NGS行業自然也是如此。

即便整個行業可能遭遇短期下行，遭受市場質疑；但在衆多公司們的帶領下，腫瘤NGS行業會很快走出低迷期，开啓新一輪增長曲线。

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