拿下瑪巴絡沙韋片“首仿”，意味着石藥集團有可能收獲強力“增長引擎”。

作爲一款“超級流感神藥”，瑪巴絡沙韋片战鬥力可能不會太弱。此前，低配版瑪巴絡沙韋片，奧司他韋在國內的表現已極其亮眼：

東陽光藥獲批的奧司他韋“首仿”，年營收曾達60億元。

但在人生贏家大門敞开之前，石藥集團首先等來的，是一家跨國大藥廠——直接競爭對手羅氏的“战書”。

10月18日，羅氏直接在官微發布《針對石藥集團歐意藥業有限公司瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批事宜的聲明》（以下簡稱《聲明》），表示：

已舉報石藥集團侵犯專利，並一紙訴狀將後者告上公堂。

雖然“侵權論”僅是羅氏的一面之詞，最終結果如何不得而知，但這也或許意味着：

一個頗具潛力的“首仿”，就此陷入迷途。石藥集團看得見的增長引擎，恐怕要延緩發力。

沒辦法，創新藥企和仿制藥企向來有不共戴天之仇。

一直以來。仿制藥企最大的愿望，都是提前把衆多創新藥拉下馬。

而哪怕是以宇宙大藥廠羅氏爲代表的守方，爲了能夠更好的活下去，也必須要把衆多挑战者拒之門外。

醫藥江湖競爭的叢林法則，從來沒有變過。

/ 01 /來勢洶洶的石藥集團

把時間拉回到5天前。

10月14日，石藥集團的瑪巴絡沙韋片獲批上市，成功成爲該品種“首仿”藥物。對於石藥集團來說，這是一件值得慶祝的成就。

瑪巴洛沙韋是一種新型流感藥物，可以抑制流感病毒中的 CAP 帽子結構依賴性內切核酸酶，達到抑制流感病毒復制目的。

該藥物不僅可以治療流感，更可以用於預防流感，可謂功能強大。2018年2月和10月，其先後在日本和美國獲批上市。

與另一種流感神藥奧司他韋相比，瑪巴洛沙韋擁有顯著的依從性和療效優勢：

其只需要服用一次就能起效，並在24小時內停止病毒排毒；而奧司他韋通常需要每日兩次給藥，72小時發揮作用。

基於此，羅氏一直對瑪巴洛沙韋寄予厚望。

獲得如此有潛力的一款首仿藥，對石藥集團來說自然是好事一樁。流感藥物在國內也頗具市場。此前，奧司他韋首仿“可威”，在2019年爲東陽光藥帶來了60億元的收入。

那么，作爲升級版的流感神藥，瑪巴絡沙韋又將給石藥集團帶來多大的想象空間呢？或許，石藥集團已經开始盤算。

雖然原研瑪巴絡沙韋片及其活性成分受專利的保護有效期直至2031年9月21日，但專利並非不可挑战。包括梯瓦等海外仿制藥巨頭，一直都是對創新藥企發起“專利挑战”的常客。

此前，羅氏的瑪巴洛沙韋就曾面臨“專利無效”的挑战。2019年10月，有人向專利復審委提交了“瑪巴洛沙韋專利無效”的宣告請求。

只是，該名人士挑战失利。2020年12月，專利復審委做出無效宣告審查決定，維持該專利有效。

如今，在部分市場人士看來，石藥集團之所以早早地申請瑪巴絡沙韋片首仿藥上市，可能已想好挑战專利的策略。

/ 02 /下“战書”的羅氏

你有你的張良計，我有我的過牆梯。

看起來，石藥集團的對手羅氏，並不好惹。瑪巴絡沙韋首仿獲批上市四天之後，競爭對手羅氏登場了。

正如上文所說，10月18日羅氏官微發布《聲明》直接下場“开撕”。

概括該《聲明》，大意無非是：石藥集團不講武德。

一开場，羅氏便宣誓主權，表示瑪巴絡沙韋片的專利要到2031年9月21日才到期。在此之前，包括石藥集團在內的藥企均不能銷售該產品。

隨後，羅氏表示已提起專利訴訟，要捍衛自己的“主權”。很顯然，這則聲明不簡單，分明是：

战書。

也可以理解。仿制藥可以合理挑战創新藥專利，原研藥企也會通過相應的策略應對。

更何況，當前羅氏的業績亟需創新藥撐腰。隨着“老三駕”馬車專利過期，羅氏業績壓力山大。

今年前三季度，羅氏總營收470.37億瑞士法郎，同比增長2%。其中大部分增長，還都是由新冠驅動的診斷業務貢獻。其制藥業務前三季度收入爲331.89億瑞士法郎，與去年持平。

在這種情況下，羅氏自然要盡可能的捍衛手頭每一款潛力創新藥的市場。

雖然近年來，因爲新冠導致流感減少，瑪巴絡沙韋片的表現並未達到預期。對於羅氏來說，但瑪巴洛沙韋仍然是一款頗具看點的產品。

不少研究顯示，在取消新冠的隔離措施後，流感預計會反彈。而距離瑪巴洛沙韋的專利過期還有很長時間，未來瑪巴洛沙韋或許能夠鹹魚翻身。

在這一背景下，專利大战开打也就不讓人奇怪了。最終，羅氏與石藥集團爭執的結果如何，讓我們拭目以待。

/ 03 /醫藥江湖中的專利叢林法則

醫藥的江湖，哪有什么你好我好大家好。最好是“我好，你不好”。只有你死我活，勝者爲王。

就拿仿制藥和創新藥來說。一款創新藥的專利保護期，滿打滿算也不過二十年。在這期間，原研藥物能夠獨享市場份額，收回當初的數十億投入回報。

而一旦專利保護期結束後，衆多仿制藥就會蜂擁而入，瓜分原研藥的市場份額。說專利能夠決定原研藥物的生死並不爲過。

對於如此重要的專利之爭，藥企之間也开啓了一場攻守道。

爲了維護原研藥物的專利，原研藥企煞費苦心，圍繞着基礎化合物、晶型、外圍專利構建了多道護城河。

比如“藥王”修美樂，在美國市場上提交了大約250項專利申請。層層的專利保護使得修美樂在美國的生存期延長了6年。

當然，作爲挑战者的藥企們也不是喫素的。即便原研公司建立了層層保護，後來者有機會從中找出弱點，嘗試攻破。

歸根結底，在醫藥江湖還是遵循着弱肉強食的森林法則，弱肉強食。

回到國內來說，從前國內玩家的角色更多的是作爲“攻”方，但如今國內自主研發的創新藥物越來越多，國內玩家也逐漸成爲“守”的一方。

在殘酷的叢林法則下，國內藥企能做的只有做好完全的應對辦法，才能在醫藥江湖中活到最後。

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