默克BTK抑制劑多發性硬化症II期研究結果積極

2年前

默克BTK抑制劑多發性硬化症II期研究結果積極

10月26日，默克更新了BTK抑制劑Evobrutinib的一項II期研究的積極結果，在接受該藥物治療的3年半期間，復發型多發性硬化症（RMS）患者年化復發率（ARR）低且擴展殘疾狀態量表（EDSS）評分穩定。 Evobrutinib是一種口服、高度選擇性的共價布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，具有中樞神經系統滲透性，有望能突破血腦屏障進而遏制陰燃病竈以控制RMS的疾病進展。 II期臨牀試驗的开放標籤擴展（OLE）部分主要評估了Evobrutinib對RMS患者的ARR、EDSS評分和幾種磁共振成像（MRI）結果的長期治療效果：最初接受每日2次Evobrutinib（75mg）的患者在整個OLE過程中保持0.13的低ARR。從每日1次更改爲每日2次給藥的患者ARR自0.19降至0.09。 Evobrutinib組患者的平均EDSS評分以及MRI病變活動保持低且穩定的水平。與安慰劑相比，每日2次的Evobrutinib顯著下調神經絲輕鏈（NfL）水平，提示Evobrutinib可以減輕RMS患者神經元損傷。通過對接種疫苗的患者（n =24）進行分析，發現96%接受Evobrutinib治療的RMS患者在接種兩劑mRNA COVID-19疫苗後能夠產生抗體反應，與未經治療的RMS患者以及健康受試者相似。 “這是首個BTK抑制劑在RMS治療中顯示持續超過3年半臨牀獲益的證據。”默克高級副總裁兼神經病學和免疫學开發部門負責人Jan Klatt表示：“結合之前的數據，我們相信Evobrutinib有潛力爲RMS患者提供best-in-class的療效。”