10月26日，阿斯利康宣布，其下一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）camizestrant（AZD9833）治療雌激素受體陽性（ER+）局部進展或轉移性乳腺癌患者的II期SERENA-2研究達到主要終點。
乳腺癌是全球最常見的癌症，其中大約70%爲HR陽性和HER2低表達或陰性。HR+乳腺癌（表達ER或孕激素受體，或兩者兼有）是最常見的乳腺癌亞型，且HR+乳腺癌細胞的生長通常由ER驅動。內分泌療法是ER驅動的晚期乳腺癌的一线治療方案，並且通常與CDK4/6抑制劑聯用。然而，許多晚期乳腺癌患者對CDK4/6抑制劑和現有的內分泌療法產生耐藥性，導致其治療選擇有限。改進內分泌療法和克服ER驅動乳腺癌患者的耐藥性是乳腺癌領域的研究熱點。
camizestrant是阿斯利康自主研發的一款新型口服SERD和選擇性ER拮抗劑，已在一系列臨牀前模型（包括ER激活突變）中顯示出抗癌活性。
SERENA-2研究是一項多中心、隨機、开放標籤的II期臨牀試驗，共納入240例患者，旨在評估camizestrant對比氟維司群治療晚期ER+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性，這些患者之前接受過內分泌療法。試驗的主要終點爲研究者評估的無進展生存期（PFS）。
高水平結果顯示，與氟維司群（500mg）組相比，camizestrant組（75mg和150mg）患者的PFS實現了具有統計學意義和臨牀意義的改善。此外，camizestrant的耐受性良好，其安全性與此前報道一致，沒有發現新的安全信號。具體數據將在即將召开的醫學會議上公布。
除了SERENA-2研究外，camizestrant還有2項III期研究正在進行中：
SERENA-4研究：預計納入1402例患者，旨在評估camizestrant聯用哌柏西利對比阿那曲唑聯用哌柏西利一线治療HR+局部晚期或轉移性乳腺癌患者的療效和安全性。SERENA-6研究：預計納入302例患者，旨在評估camizestrant聯用CDK4/6抑制劑（哌柏西利或阿貝西利）一线治療可檢測到ESR1突變的HR+轉移性乳腺癌患者的療效和安全性。該適應症已被美國FDA授予快速通道指定。
此次camizestrant II期研究成功一掃此前口服SERD靶點的陰霾。8月17日，賽諾菲的amcenestrant聯合哌柏西利治療ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的III期研究失敗，對此，賽諾菲決定終止camizestrant的臨牀开發。而早在今年3月，賽諾菲就宣布amcenestran治療乳腺癌患者的II期研究失敗。賽諾菲可謂是節節敗退。無獨有偶，今年4月，羅氏宣布giredestrant治療乳腺癌的II期研究失敗。兩大制藥巨頭接連战敗口服SERD。 不過，還是有積極消息的。Menarini公司的elacestrant（RAD1901）的已向FDA和EMA遞交用於治療ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者的新藥上市申請，並獲FDA授予優先審評資格，PDUFA日期爲2023年2月17日。↑點擊掃碼，預約直播↑
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標題：阿斯利康口服SERD乳腺癌II期研究成功
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