1月9日，綠葉制藥宣布，其控股子公司博安生物自主开發的創新抗體偶聯藥物（ADC）注射用BA1301獲CDE批准开展臨牀試驗，用於治療Claudin18.2表達的晚期實體瘤，包括晚期胃癌、胃食管結合部腺癌和胰腺癌等患者的治療。

注射用BA1301是博安生物首個即將進入臨牀階段的ADC候選產品，採用合作夥伴聯寧（蘇州）生物制藥的C-Lock定點偶聯技術，將小分子細胞毒素與靶向Claudin18.2的單抗偶聯，通過抗體的靶向性引導小分子毒素到達腫瘤部位，發揮殺傷腫瘤效果的同時，降低小分子毒素的毒副作用，提高治療窗口。

臨牀前藥效研究結果表明，BA1301具有優異的內化活性和旁殺效果；在不同Claudin18.2表達水平的腫瘤細胞模型上均展示優異的體內外腫瘤生長抑制效果。已完成的臨牀前藥代動力學、毒理學研究結果顯示，BA1301的小分子毒素基本未見脫落，在動物體內具有良好的安全性和耐受性。

博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示： “靶向Claudin18.2的藥物是潛在的新型抗腫瘤治療方案，博安生物在該領域开發了不同作用機制的候選藥物，旨在服務於廣泛而未滿足的患者需求。注射用BA1301作爲我們首個ADC產品獲批進入臨牀，有力證明了博安生物多年累積的技術平台優勢及高效協同的創新能力，也爲公司後續更多ADC產品的开發積累寶貴經驗。相信未來基於我們的ADC特色平台，將推動更多候選藥物的开發，提高我們技術平台及產品組合的多樣化，持續提升公司價值潛力。”

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