中國生物制藥獲得博安生物「地舒單抗」的商業化權利
1年前
1月10日,中國生物制藥宣布其附屬公司正大青島與博安生物訂立獨家商業合作協議,正大青島將獲得博安生物的地舒單抗注射液(博優倍)在中國大陸的獨家商業化權利。協議授權期限爲5年,授權期限屆滿後,正大青島在同等條件下有權優先延續該產品的商業化授權。 博優倍是博安生物自主研發的地舒單抗生物類似藥,是全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥。2022年11月,博優倍獲國家藥監局批准上市,用於骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏松症。在絕經後婦女中,該產品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風險。

原研Prolia(普羅力)爲安進开發的一款IgG2全人源化單克隆抗體,可阻止核因子B受體活化因子配體(RANKL)激活破骨細胞及其前體表面的受體RANK,阻斷RANKL/RANK相互作用可抑制破骨細胞形成、功能和存活,從而減少骨吸收,增加骨皮質和骨小梁的骨量和強度。2010年5月,Prolia首次在歐盟獲批上市。安進2021年財報顯示,Prolia的全球銷售額爲32.48億美元,同比增長18%,市場需求龐大。

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