寒氣蔓延至大藥廠,諾華2022財報背後的4個真相
1年前

宇宙大藥廠的悲喜也不相通。

比起輝瑞營收破千億美金,諾華2022年的表現顯得有些不夠看。全年營收505.45億美元,同比下滑2%;淨利潤69.55億美元,同比下滑71%。

如何緩解增長壓力?大部分國內藥企給出的策略是:大而全,不斷鋪設更多管线。

不過,海外大藥廠諾華給出了不一樣的策略:精而專。

爲了更純粹,諾華一直在“瘦身”,調整結構、裁員。過去一年,諾華裁員4000人,剝離仿制藥部門山德士的計劃也正在推進中。

此次財報電話會,公司高管更是直言,在接下來的幾個季度裏會退出更多的非核心領域資產。

從大而全到精而專,接下來諾華的表現會如何?諾華的瘦身之旅,或許值得國內藥企關注。當然了,諾華的財報中,值得關注的信息不僅限於此。

諾華財報中有關管线的信息,同樣值得我們關注。總體而言,從諾華的財報,我們可以發現幾個事實:

CAR-T療法开始內卷,Kymriah“賣不動”了

DS8201已影響乳腺癌其它藥物的生存空間

TIGIT靶點沒被放棄,但預期似乎走低

/ 01 / CAR-T療法陷入內卷

上市的第6年,諾華旗下全球首個CAR-T療法Kymriah看起來已經賣不動了。2022年Kymriah的銷售額爲5.36億美元,同比下降9%。

要知道,這是建立在Kymriah的治療中心和適應症覆蓋範圍,不斷增長的情況下取得的成績。很顯然,Kymriah遭遇了“挑战”。

那么,Kymriah究竟遇到了什么挑战?答案是內卷。

根據諾華財報所述,Kymriah銷售額走低的根本原因在於,彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的需求下滑明顯,導致美國和歐洲市場的銷售額均不同程度減少。

截至目前,海外共有三款用於彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的CAR-T療法上市,分別爲Kymriah、Yescarta和Breyanzi。

從臨牀數據來看,Kymriah處於劣勢地位。如下圖所示,三款產品中,Kymriah的治療效果,包括客觀緩解率(ORR)和完全緩解率(CR),均顯著低於其它兩款產品;與此同時,Kymriah的細胞因子釋放綜合症(CRS)等副作用,卻顯著高於其它產品。

战鬥力最弱,Kymriah表現不盡如人意,似乎也不讓人意外了。

高开低走的Kymriah,對於全球CAR-T市場來說,未嘗不是一個啓示。畢竟,就全球範圍來看,CAR-T已經卷出天際。

/ 02 /被DS-8201改變預期的PI3K抑制劑

2019年,HER2領域最強的ADC藥物DS-8201來襲。此後,憑借着超強的治療效果,DS-8201一路過關斬將,以一己之力战勝了二代ADC。

但這還不是結束,在同一技術路线打遍天下無敵手的DS-8201,如今已經危及到了其他的靶向藥,比如PI3K抑制劑Alpelisib(Piqray)。

Alpelisib是諾華研制的一款抗腫瘤藥物。2019年5月24日,其獲得FDA批准適用於聯合氟維司群治療男性和絕經後女性HR+/HER2-攜帶PIK3CA突變的晚期轉移性乳腺癌。

Alpelisib是首個也是唯一專門針對PIK3CA突變乳腺癌患者所研發的療法,而大約 30–40%的HER2+乳腺癌患者攜帶PIK3CA突變。有乳腺癌患者龐大的規模基數在,理論上,這一適應症也能讓Alpelisib高枕無憂才對。

根據2021年財報,Alpelisib還开展了HER2+乳腺癌的適應症。不過,根據2022年財報,Alpelisib取消了乳腺癌兩個適應症的計劃,只剩下巢癌適應症的开發計劃。

2022年,Piqray爲諾華貢獻了3.29億美元銷售額,同比增長達到14%。但隨着大適應症的消失,未來的預期或許也將改變。

Piqray告訴我們,在乳腺癌治療領域,DS-8201給其它ADC選手帶來的挑战,或許正在波及其它靶向藥。

/ 03 /沒有放棄TIGIT靶點但預期似乎不高

TIGIT曾經被視爲免疫腫瘤學的光明希望,但情況在去年發生了改變。

因爲領頭羊羅氏遭遇的一系列打擊,TIGIT靶點遭到了質疑。至少,在各大藥企的管线中,TIGIT的位置發生了微妙的變化。

比如,諾華並沒有按照原定計劃,在2022年啓動其TIGIT單抗在實體瘤的3期臨牀。這是否意味着諾華已經放棄該項目了呢?

答案是否定的。對於這個問題,諾華首席執行官Vas Narasimhan醫學博士表示,TIGIT單抗沒有被廢棄。

諾華表示將會在2023年啓動相應的臨牀。不過,根據諾華在腫瘤領域的相應表述,其預期更高的似乎是放射配體療法AAA603等。

雖然沒有放棄TIGIT靶點,但是諾華也沒有給予TIGIT單抗最大的支持。依然被大藥廠重視,這或許已經是TIGIT靶點最好的消息了。

那么,TIGIT靶點的未來將會走向何方呢?

/ 04 /通過精而專战略緩解增長壓力

大而強,還是精而專?

如果在過去,絕大部分跨國大藥企一定會毫不猶豫選擇前者。因爲大而全的多元化產品組合,才能持續拉動它們的“大盤”增長。

產品管线涵蓋衆多領域,甚至包括仿制藥業務,諾華靠着這一策略成功躋身全球頂級藥企之列。

不過,目前來看,諾華更希望的是“瘦身”。目前,其仿制藥業務主體Sandoz正在出售過程中。

此前,媒體報道,諾華呼吸系統業務等業務,也可能在2023年之後完成出售。

此次財報電話會上,諾華高管直言,在接下來的幾個季度裏會退出更多的資產,因爲要修剪非核心領域,並把所有的科學火力和獨創性投入到在每個治療領域,建立一套深厚的管道資產。

完成瘦身計劃之後,諾華將專注於5個核心治療領域:心血管、免疫學、神經科學、實體瘤和血液學,因爲在每個領域都有重要產品。

不斷調整結構、退出資產,意味着諾華不可避免要進行裁員。事實上,2022年諾華已經裁掉4000員工。這只是开始,6月諾華曾宣布未來3年內裁員8000人。原來,不止biotech,寒氣早已傳至大藥廠。

諾華瘦身的原因不難理解,提高資產質量,提升盈利能力。那么,諾華能夠通過“精而專”战略重回增長軌跡嗎?


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