每日一次!輝瑞「托法替布緩釋片」新適應症獲批
1年前

2月9日,藥監局官網顯示,輝瑞枸櫞酸托法替布緩釋片的新適應症獲批上市。

托法替布是輝瑞开發的一款JAK抑制劑,目前全球已經獲批的適應症有類風溼性關節炎、潰瘍性結腸炎、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎和強直性脊柱炎。 托法替布片劑於2012年11月獲得FDA批准,商品名爲Xeljanz,每日口服2次;緩釋片於2019年12月獲得FDA批准上市,用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者,商品名爲Xeljanz XR,規格有11和22mg兩種,每日口服1次。 托法替布片(商品名:尚傑)於2017年3月進入中國市場,用於對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風溼關節炎成年患者的治療;2021年8月,該適應症的緩釋片劑型在中國獲批;2022年4月,托法替布片第2項適應症獲批,用於一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎 (AS) 成人患者;2022年10月11日,托法替布片第3項適應症獲批,用於一種或多種改善病情抗風溼藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者;隨後10月18日,該適應症的緩釋片劑型也獲批上市。 上市以來,托法替布銷售額穩步上升,2021年銷售額高達24.55億美元,不過2022年有所下滑,全球銷售收入同比降低27%至17.96億美元。
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