近日，癌症早篩生物高科技公司諾輝健康發布的業績報告顯示，2022年該公司營收大幅增加，淨虧損額度大幅縮減，與此同時，諾輝健康還宣布“摘B”申請已成功獲批，爲其未來提高公司知名度、獲得更多融資機會、擴大投資者基礎奠定了基礎。盡管癌症早篩在我國依然還處於小範圍的普及階段，但據業內人士預測，2030年市場規模有望超千億，這些還在早期研發與虧損階段的企業終會實現盈利回報。

淨虧損大幅收窄

諾輝健康2022年業績公告顯示，該公司於2022年全年實現營業收入7.7億元，較2021年同比增長259.5%；實現毛利潤6.5億元，較2021年的1.54億元同比增長318%；毛利潤率從2021年的72.7%攀升至84.5%；經調整淨虧損從2021年的2.85億元大幅收窄爲1.05億元。

具體到各產品线，常衛清2022年在中國內地的收入爲3.56億元，較2021年同期的0.97億元增加266.2%；出貨量約爲80.56萬單位，較2021年同期同比增加21%；收入確認量約爲36.14萬單位，較2021年同期增加150%；毛利率爲83.4%，而2021年同期則爲76.0%。公告顯示，來自常衛清的銷售收入及毛利增長是由於常衛清銷量及確認收入增加，以及源於單次檢測收入較高的渠道（如醫院及直接面向消費者渠道）的收入佔比增高，導致單次檢測收入增加所致。

截至2022年12月31日，醫院渠道已成爲常衛清的最大收入來源及增長最快的渠道，其次是直接面向消費者渠道，最後爲體檢中心。

噗噗管2022年收入爲人2.01億元，較2021年同期的1.16億元增加73.7%；出貨量約爲796.26萬單位，較2021年同期同比增加37%；毛利率爲82.1%，而2021年同期則爲71.5%。來自銷售噗噗管的收入及毛利增長是由於噗噗管銷量及確認收入增加，以及直接面向消費者渠道及體檢中心的單位產品收入增加所致。

幽幽管於2022年1月推出，去年的收入爲2.078億元，出貨量爲355.09單位，毛利爲1.884億元，毛利率爲90.7%。

從產品數據中可以看出，諾輝健康2022年虧損大幅收窄，與旗下產品銷量與收入大幅增加有關。

早篩意識仍待普及

    諾輝健康2015年成立於浙江杭州，是中國首家專注於高發癌症居家早篩的生物高科技公司，也領先行業首個實現香港聯交所成功上市，成爲“中國癌症早篩第一股”。

成立以來，諾輝健康大力投資於自主研發的多組學癌症篩查技術創新與產品开發，針對中國目前最高發的消化道癌症中的結直腸癌和胃癌，該公司已經分別上市並商業化三款業內首創明星產品：常衛清、噗噗管和幽幽管。

從市場前景的角度來看，諾輝健康切入的癌症早篩領域在我國還屬於正在开拓中的藍海市場，且未來有很大發揮空間。

近年來，惡性腫瘤的發病和死亡均呈持續上升趨勢，發病率和死亡率每年保持約 3.9%和 2.5%的增幅。根據世界衛生組織國際癌症研究中心（IARC）發布的 2020 年全球最新癌症數據，2020 年全球癌症新發病例和死亡病例分別爲 1929萬例、996萬例，其中中國新發癌症病例和死亡病例分別爲457萬例、300萬例，分別佔比 23.7%、30%，均位居全球第一。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《甲12號健聞》表示，癌症是嚴重威脅人類生命健康的第一“殺手”，全世界1/6的死亡由癌症造成。近年來癌症的發病率和死亡率呈持續上升趨勢，“關口前移，預防爲主”的觀念使癌症早篩成爲一大潮流。癌症早發現，早治療，早安心，同時也能減輕國家和個人的醫療支出負擔。“癌症早篩市場蓬勃發展，前景光明，賽道已聚集了大批企業，預計2030年市場規模有望超千億。”

不過，和大多數處於早期研發階段的企業一樣，諾輝健康沒能逃出虧損的泥潭。2018年-2021年，該公司分別虧損2.25億元、1.06億元、7.89億元、30.85億元，且虧損金額不斷增加。

這主要是由於前期需要保持高強度的研發投入。2018年-2021年，諾輝健康的研發費用分別爲1477.9萬元、2637.1萬元、2533.5萬元、5890.3萬元，後三年同比增速爲78.44％、-3.93％、132.5％，呈現高增長態勢。而去年這一項目的數字更是達到了9460萬元。

不過，去年虧損額度的大幅縮減，似乎成爲了諾輝健康業績發展的一個拐點，距離盈利的那一天或許已經不遠了。近期，諾輝健康的“摘B”申請成功獲批，也意味着一種在營收、業績上的標准認定。

泛癌種早篩挑战

研發費用大幅上漲，是諾輝健康不斷增加產品管线的必然結果。

公告顯示，諾輝健康還擁有三款適用於肝癌（苷證清）、癌（宮證清）和鼻咽癌（易必清）篩查的在研已經或即將進入注冊臨牀產品，以及2022年推出的泛癌種早期檢測項目PANDA。

    去年11月，諾輝健康正式啓動中國泛癌種早篩早診隊列PANDA（Pan-cancer Early Detection in China），諾輝健康董事長兼CEO朱葉青將這種一管血實現幾十種高發癌症的早篩早診稱爲全球研究者攻堅的‘珠穆朗瑪’。

    據了解，癌症早篩在篩查手段上主要分爲兩種：泛癌種早篩和單癌種篩查。“二者的區別在於是否精准判定出某種癌症風險，單癌種早篩可精准判定出某種癌症風險，泛癌種早篩則一管血可篩查出多種癌症風險，但不確定具體是哪一種癌症以及是否患癌，還需要進一步確認。”鄧之東說。

據諾輝健康方面的資料，PANDA研究項目是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質全維度以實現液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創新。諾輝健康計劃在至少6年內完成PANDA項目，總投入預計超過2億元，將招募5萬名受試者。研究計劃分爲4個階段性研究：首期算法模型建立階段（PANDA-1）回顧性入組7500人；模型優化定型階段（PANDA-2）回顧性入組5000人；模型獨立驗證階段（PANDA-3）前瞻性入組1.75萬人；真實世界隊列研究階段（PANDA-4）入組2萬人。

不光是諾輝健康，隨着癌症早篩行業的發展及市場規模的擴增，已經有越來越多的企業邁入泛癌種早期檢測市場，實現從單癌種到多癌種的跨越，如鵾遠生物、燃石醫學、世和基因等。（圖片來源：企業官網，企業財報）

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