3月27日，禮來制藥宣布，艾樂明（巴瑞替尼片）正式獲得藥監局批准，用於成人重度斑禿的系統性治療。值得一提的是，艾樂明也是國內首個且唯一用於系統性治療重度斑禿的創新靶向藥物。

斑禿（Alopecia Areata）是一種自身免疫性脫發疾病，典型臨牀表現爲毛發斑片狀脫落，呈現圓形或橢圓形、邊界清晰的脫發斑片，可影響任何毛發生長區域，包括頭發、眉毛、睫毛，部分患者可有指（趾）甲變化。近年來斑禿的患病率呈現逐年升高的趨勢，嚴重者進展爲全禿或普禿。重度斑禿頑固、難治、易復發，且嚴重影響患者的心理健康和生活質量，既往治療基本上口服和外用激素，雖然有一定療效，但是也有很多副作用，多數患者對治療不滿意。

巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制劑，最初由Incyte开發。2009年12月，禮來與Incyte達成協議，合作开發和商業化該產品，交易總額高達7.55億美元，包括9000萬美元首付款和最高6.65億美元裏程金。

本次獲批是基於BRAVE-AA1和BRAVE-AA2兩項III期臨牀試驗的數據。兩項研究中共納入了1218名患者，接受了爲期52周的治療。研究結果顯示，在服用4mg巴瑞替尼的患者中，約39%的患者達到了80%或以上的頭皮毛發覆蓋率。這些患者中，約74%患者在52周時實現了90%的毛發覆蓋率。另外，超過40%的患者眉毛和睫毛間隙出現小的毛發。

在服用2mg巴瑞替尼的患者中，約22%的患者實現了顯著的頭皮毛發再生，其中約67%的患者在52周時實現了90%或以上的毛發覆蓋率。就連患者眉毛和睫毛也實現了約23%和約25%的再生。

禮來全球高級副總，禮來中國藥物开發及醫學事務中心負責人王莉博士表示：“作爲首款用於系統性治療成人重度斑禿的靶向藥物，此次艾樂明新適應症獲批填補了中國重度斑禿患者迫在眉睫的疾病治療需求，也爲醫生帶來了新的臨牀藥物選擇。BRAVE-AA2研究驗證了艾樂明用於包括中國患者在內的全球人群的有效性及安全性。未來，禮來制藥將繼續探索皮膚治療領域，致力於研發創新藥物，爲中國患者帶來更多突破性的治療方案。”

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