5月12日,禮新醫藥宣布與阿斯利康達成獨家許可協議,以6億美元的總交易額將LM-305的全球研究、开發和商業化權益授權後者。這也是禮新醫藥繼去年5月以11億美元將CLDN 18.2 ADC授權給Turning Point(已被BMS收購)後達成的第二筆創新藥海外license out交易。
根據協議條款,禮新醫藥可獲得包括首付款在內的5500萬美元近期付款、另加最高達5.45億美元的潛在开發和商業化裏程碑付款,以及基於全球年度淨銷售額的梯度銷售分成。
LM-305是一款靶向GPRC5D的潛在first in class抗體偶聯藥物(ADC),由抗GPRC5D單克隆抗體、蛋白酶可降解連接子和細胞毒素載荷單甲基奧瑞他汀E (MMAE) 組成。該產品目前處於臨牀前階段。
GPRC5D(G protein-coupled receptor class C group 5 member D)是多發性骨髓瘤的新興免疫靶點。目前,同靶點藥物多爲CAR-T療法或雙抗藥物,其中強生的CD3/GPRC5D雙抗talquetamab進展最快,已於2022年12月在美國申報上市。值得注意的是,LM-305是該靶點唯一一款ADC。
部分在研GPRC5D藥物
(來源:醫藥魔方Nextpharma數據庫)2022年12月,禮新醫藥在藥物試驗登記與信息公示平台登記了一項I/II期臨牀試驗,旨在評估LM-305在復發或難治性多發性骨髓瘤及其它漿細胞疾病患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵以及初步療效。截至今日,該研究尚未开始招募患者。 禮新醫藥創始人、董事長兼首席執行官秦瑩博士表示:“禮新醫藥聚焦腫瘤微環境,專注於研發腫瘤特異性靶向ADC和免疫調節大分子創新藥物。我們很高興有機會與阿斯利康達成此次協議。作爲一個用於治療多發性骨髓瘤的潛在同類首創ADC,LM-305體現了我們ADC平台的創新和开發能力。此次協議的籤署是對禮新醫藥自研管线產品和研發能力的肯定與認可。我們也相信阿斯利康將是推進LM-305進一步开發並惠及全球患者的理想公司。” 阿斯利康血液腫瘤研發部多發性骨髓瘤研發全球負責人Nina Shah博士表示:“我們很高興有機會推進LM-305的开發。該產品是一種新穎的靶向GPRC5D的抗體偶聯藥物,作爲針對復發/難治性骨髓瘤的潛在新療法,LM-305不僅鞏固了阿斯利康在ADC領域的領先地位,也豐富了我們不斷增長的血液瘤產品管线,有望幫助我們實現改變血液癌症患者的臨牀結果的遠大目標。” Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用,引用時請在顯要位置標明文章來源;如需轉載,請給微信公衆號後台留言或發送消息,並注明公衆號名稱及ID。
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標題:6億美元!禮新醫藥全球首創ADC授權阿斯利康
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