"新佐劑疫苗龍頭，股份代號：2179.HK。"本文爲IPO早知道原創作者｜羅賓據IPO早知道消息，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（下稱“瑞科生物”）於3月31日正式以2179爲股票代碼在港交所主板掛牌上市。截至10：00，瑞科生物市值約爲120億港元。瑞科生物此次IPO募資7.65億港元。揚子江藥業集團、嘉實國際和紅杉資本作爲公司的基石投資人，此次基石認購比例超過50%。此前，公司曾獲君聯資本、LYFE Capital、沃盈資本、紅杉中國、清池資本、淡馬錫等知名機構支持。瑞科生物的產品涵蓋了HPV疫苗、新冠肺炎疫苗、帶狀皰疹、成人結核病、流感及手足口病等市場規模大、有重大公共衛生負擔的疾病免疫領域，其產品也在很多領域填補國產疫苗的不足。瑞科生物由疫苗行業老兵創立，創始團隊在中國疾控中心（CDC）有多年疫苗开發及生產等工作經驗。公司在創立之初就建立了新型佐劑开發、蛋白工程和免疫評價三個技術平台，從而具備創新型疫苗的研發和生產能力，不僅實現了創新疫苗供應鏈的自主可控，其候選產品還體現出較同類產品更高的性價比、更好的保護效力等優勢。管线方面，公司幾大主要產品取得重大進展。現處於III期臨牀的核心產品重組HPV九價疫苗REC603有望成爲首款獲批的國產HPV九價疫苗。公司在建的HPV疫苗生產設施有支持500萬劑HPV九價疫苗或3000萬劑HPV二價疫苗的年生產潛能。新冠疫苗ReCOV亦爲核心產品，瑞科生物計劃在年內就ReCOV提交EUA（緊急授權使用），ReCOV已拿到生產許可證，意味着大規模商業化也已做好准備。而ReCOV在新西蘭進行的I期臨牀試驗數據顯示，其新冠中和抗體滴度達到世界前列水平。公司今年還計劃就新佐劑四價HPV疫苗REC604a、新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610和全球首款凍幹劑型mRNA新冠疫苗R520A等三款下一代疫苗產品提交IND申請。而對於疫苗新型佐劑，瑞科生物的實力達國際領先水平，可對標所有在FDA獲批的五種人用疫苗新型佐劑。來源：聆訊後資料集

助力國民實現HPV疫苗自由

HPV疫苗目前是瑞科生物管线佔比最大的組合，包含二價、四價和九價五款HPV疫苗。其HPV九價疫苗REC603在正進行國內III期臨牀試驗，預計於2025年提交BLA申請。此外，REC601（HPV 16/18型）、REC602（HPV 6/11型）的HPV二價疫苗，將與九價疫苗同期上市。瑞科生物還布局了採用公司自主研發新佐劑的第二代HPV疫苗REC604a（四價）及REC604b（九價）候選產品。相比默沙東Gardasil系列，公司新佐劑HPV疫苗有望進一步優化免疫接種程序，採用更少的免疫次數實現更強的廣泛交叉中和保護效果，提高HPV疫苗整體可及性，對現有產品進行有效迭代。預計到2025年，中國仍有2.34億9至45歲女性未接種HPV疫苗，假設採用三針給藥方案，還有7.02億劑的疫苗缺口。隨着中國政府表示將全力支持此加速消除癌的战略，HPV二價疫苗有望被納入國家免疫接種計劃；高端HPV疫苗甚至更加供不應求。國內獲批的HPV疫苗現僅有5種，爲默沙東的Gardasil（二價）、Gardasil 9（九價）、GSK的Cervarix（二價）、萬泰生物的“馨可寧”（二價）及前不久獲批的沃森生物的“沃澤惠”（二價）。瑞科生物在HPV疫苗上的多層次產品“組合拳”可針對不同消費人群，將緩解國內產品的供應缺口，並更快提高公司的市場份額。值得一提的是，瑞科生物的九價REC603的I期臨牀試驗所顯示的不良反應率爲53.76%（默沙東九價Gardasil 9不良反應率爲86.6%）；REC603主要不良反應爲預期發熱及注射部位疼痛，且多爲暫時性的輕度症狀。REC603的III期臨牀試驗面向了9至45歲女性。而國內Gradasil 9僅獲批了針對16至45歲年齡的女性。在保護效力更高、副作用更小的基礎上，瑞科生物九價疫苗定價也會比進口產品更有優勢。

疫苗新佐劑自主可控，先行建立創新疫苗供應鏈壁壘

下一代創新疫苗由於其更好的性能或生產方式的優勢，成爲了全球藥企巨頭和生物醫藥企業在疫苗領域布局的重點。尤其在新冠疫情的推動下，疫苗新佐劑、mRNA等技術將重塑疫苗行業。瑞科生物在新佐劑的自主研發與商業化爲其後期多種產品的研究、量產和成本控制提供了保障。在創新型疫苗中，重組蛋白疫苗的安全性及可擴展性良好，可預防重大疾病。瑞科生物是全球少數幾家有新佐劑研發、制備能力的企業，這攻克了重組蛋白苗的一個關鍵技術痛點。瑞科生物的佐劑技術平台能夠對標所有在FDA獲批的新型佐劑。而大部分疫苗企業無法商業化生產新型佐劑，相關疫苗產品在量產時極易面臨供應鏈不穩定、生產成本較高等風險。佐劑可提升疫苗的免疫原性，改變免疫應答的性質，減少抗原數量及免疫接種所需的針數，使更多的人獲得免疫，並產生更持久的免疫力。例如，瑞科生物的新冠候選疫苗ReCOV就使用了公司自主开發的、對標AS03的新型佐劑BFA03。新型佐劑技術組合優化後的抗原序列，令ReCOV能夠對包括Omicorn、Delta在內的變異毒株也能形成保護效力。2021年11月，ReCOV在新西蘭开展的I期臨牀數據結果顯示，瑞科生物的重組新冠疫苗ReCOV具有優異的免疫原性和安全性，首次接種20g後即可使100%的成年人受試者中和抗體呈陽性，其滴度在第2劑接種後14天時達高峰，所誘導的中和抗體滴度高達1643.2IU/ml，這一數字爲目前全球新冠疫苗中最高，甚至高於Moderna和BioNTech的mRNA疫苗。此外，在帶狀皰疹疫苗領域，公司已解決新佐劑技術痛點，开發了一種對標AS01、復雜的新型佐劑系統，極大增強了免疫原性。在與GSK公司Shingrix產品的頭對頭研究中，關鍵有效性指標（CD4+ T細胞應答水平）REC610整體非劣於Shingrix。公司也正在推進基於不同技術路线的mRNA候選疫苗產品R520A，它也將是全球首款凍幹劑型的mRNA疫苗，解決現有mRNA無法常溫運輸與儲存的技術難題。在產品端，瑞科生物以HPV免疫爲主要布局的管线組合瞄准了供應不足的重大疾病免疫領域，並已提早爲生產和商業化做准備，尤其是其高端HPV疫苗有望率先實現國產化。在市場空間上，依托其自有核心技術，瑞科生物有能力在下一代疫苗的長期趨勢中獲得先機。

本文作者可以追加內容哦 !